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青島清永凈化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(已放行物料區(qū))2013/11/5
1、物料放行。2、狀態(tài)標(biāo)志清晰。3、由具有責(zé)任心經(jīng)過培訓(xùn)的人員發(fā)放。4、接收數(shù)量、流轉(zhuǎn)、返回?cái)?shù)量的記錄。5、偏差調(diào)查。6、適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽(狀態(tài)清晰,不太多標(biāo)簽):品名、相關(guān)的內(nèi)容代碼、接收時(shí)的批號(hào)、狀態(tài)、...
歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(取樣區(qū))2013/11/4
1、獨(dú)立的區(qū)域,光照,通風(fēng),集塵器。2、取樣SOP。3、清潔SOP和記錄。4、防止交叉污染。5、取樣的代表性。6、取樣SOP包括:方法,所用儀器,取樣量,再次分裝的操作指導(dǎo)、取樣容器的類型和狀態(tài),特殊...
歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)- 工廠總體印象(倉儲(chǔ))2013/11/4
1、如果沒有電腦控制——隔離劃分區(qū)域,有物理隔離(均*隔離,各自獨(dú)立):取樣(區(qū)),待檢驗(yàn)(區(qū)),原材料,包裝材料,中間體,成品,不合格品,召回和返工的產(chǎn)品。2、嚴(yán)格控制人員進(jìn)入這些區(qū)域,環(huán)境安全可靠...
歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(接收區(qū)域)2013/11/4
1、接收和發(fā)放區(qū)域要能保護(hù)原料或產(chǎn)品不受天氣影響。2、每個(gè)容器或容器組要保持干凈,檢查標(biāo)簽是否合適(包括名稱、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商),損壞度,污染情況,容器附帶訂單和發(fā)票。3、企業(yè)內(nèi)部代號(hào)清單。4、批...
歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(休息室、盥洗室)2013/11/4
1、休息室、吸煙區(qū)和飲水間應(yīng)該和其他區(qū)域分開。2、盥洗室設(shè)置應(yīng)對(duì)于使用人員容易上盥洗室且便利。3、盥洗室不能直接和生產(chǎn)區(qū)或儲(chǔ)藏區(qū)相連,要保持干凈,通風(fēng)。4、有肥皂、毛巾、衛(wèi)生紙,必要時(shí)有淋浴設(shè)施。5、...
歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(廠房與設(shè)施、設(shè)備)2013/11/2
1、設(shè)計(jì):將差錯(cuò)、混淆、混藥、交叉污染減少到zui低限度。2、有效的清潔和維護(hù)。3、害蟲控制:確保建筑物內(nèi)無昆蟲、動(dòng)物(尤其是齲齒動(dòng)物),鳥類存在。4、廠房建筑維護(hù)良好。5、檢查垃圾箱、廢棄物料不斷被...
系統(tǒng)水力平衡的基本要求和措施2013/11/2
GB50019-2003《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》4.8.6條規(guī)定:熱水采暖系統(tǒng)的各并聯(lián)環(huán)路之間的計(jì)算壓力損失相對(duì)差額不應(yīng)大于15%;6.4.9條規(guī)定:空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)布置和選擇管徑時(shí),應(yīng)減少并聯(lián)環(huán)...
采暖(空調(diào))水系統(tǒng)的問題討論2013/11/1
1、采暖(空調(diào))工程的簡(jiǎn)單性與復(fù)雜性:簡(jiǎn)單的解釋采暖工程,就是實(shí)現(xiàn)冬季采暖房間的熱平衡,使房間的失熱量與得熱量相平衡。舒適性空調(diào)比采暖麻煩一些的是除了熱平衡以外,還需要實(shí)現(xiàn)濕平衡。采暖(空調(diào))工程的復(fù)...
暖通空調(diào)設(shè)計(jì)-風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)問題注意點(diǎn)2013/11/1
1、送、排風(fēng)口的距離要適當(dāng)排風(fēng)口與送風(fēng)口至少保持3米的距離以防氣流短路。2、選用合適的風(fēng)閥從原則上講,系統(tǒng)風(fēng)壓平衡的誤差在10%-15%以內(nèi),可以不設(shè)調(diào)節(jié)閥,但實(shí)際上僅靠調(diào)風(fēng)管尺寸來調(diào)風(fēng)壓是很困難的,...
暖通空調(diào)設(shè)計(jì)-末端設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問題點(diǎn)2013/10/30
1、接風(fēng)管的風(fēng)盤的風(fēng)口設(shè)計(jì)(1)*個(gè)送風(fēng)口與風(fēng)盤的出風(fēng)口的距離要適當(dāng);(2)帶有兩個(gè)出風(fēng)口的風(fēng)盤送風(fēng)管要變徑;(3)風(fēng)盤的送風(fēng)口與回風(fēng)口距離要適當(dāng)。(≤5米)2、風(fēng)機(jī)盤管的進(jìn)出水管路設(shè)計(jì)(1)進(jìn)出水管...
暖通空調(diào)設(shè)計(jì)-水路設(shè)計(jì)問題點(diǎn)匯總2013/10/30
問題點(diǎn)一:水管的坡度要合理1、水平支、干管,沿水流方向應(yīng)保持不小于0.002的坡度;2、機(jī)組水盤的泄水支管坡度不宜小于0.01;3、因條件限制時(shí),可無坡度敷設(shè),但管內(nèi)流速不得小于0.25m/s。問題點(diǎn)...
暖通空調(diào)設(shè)計(jì)-系統(tǒng)設(shè)計(jì)問題2013/10/28
1、水泵在系統(tǒng)的設(shè)計(jì)位置一般而言,冷凍水泵應(yīng)設(shè)在冷水機(jī)組前端,從末端回來的冷凍水經(jīng)過冷凍水泵打回冷水機(jī)組;冷卻水泵設(shè)在冷卻水進(jìn)機(jī)組的水路上,從冷卻塔出來的冷卻水經(jīng)冷卻水泵打回機(jī)組;熱水循環(huán)泵設(shè)在回水干...
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程的特點(diǎn)2013/10/28
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程較為典型的特點(diǎn)有:一、潔凈生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)環(huán)境參數(shù)1、潔凈區(qū)對(duì)溫濕度要求較為寬松GMP設(shè)計(jì)規(guī)范第2.2.3條對(duì)溫濕度的規(guī)定是:(1)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生...
無塵車間安裝及部分凈化產(chǎn)品介紹2013/10/24
無塵車間安裝與使用方面有以下特點(diǎn):1、裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。2、機(jī)動(dòng)靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造...
大氣采樣器的注意事項(xiàng)2013/10/24
1、采樣時(shí),首先必須在儀器進(jìn)氣口處接上過濾器,防止大氣中的灰塵,氣溶膠,酸堿氣體等吸入泵內(nèi),降低儀器的工作性能和使用壽命。若操作不慎,發(fā)生倒吸現(xiàn)象,過濾器必須清洗干凈,并重新?lián)Q上濾棉或泡沫塑料;如吸入...

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