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ICH2003Q1A指導(dǎo)原則GMP中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

閱讀:1640        發(fā)布時(shí)間:2015-10-28



滿足ICH2003Q1A2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

 1.加速試驗(yàn):40±2/75%RH±5%RH

 2.中間條件:30±2/65%RH±5%RH

 3.長(zhǎng)期試驗(yàn):25±2/60%RH±5%RH30±2/65%RH±5%RH

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006

 選配件:

 1、短信報(bào)警系統(tǒng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室,藥品長(zhǎng)期性試驗(yàn)室,藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室

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