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制藥設(shè)備質(zhì)量的提高是推動制藥醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵
點擊次數(shù)：2275 發(fā)布時間：2019-4-15
制藥設(shè)備質(zhì)量的提高是推動制藥醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵
設(shè)備質(zhì)量標準對于制藥機械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解，近年來，國家對制藥機械設(shè)備行業(yè)標準建設(shè)也越來越重視，特別是國家GMP標準的不斷提高，藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。
如根據(jù)GMP標準，制藥機械在設(shè)計與安裝過程中應符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，能防止差錯和交叉污染；設(shè)備的材質(zhì)選擇應嚴格控制，與藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品的材質(zhì)等。
標準的有效建立以及合理實施，有效保證制藥機械設(shè)備的質(zhì)量，從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證，對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出，從目前來看，我國制藥機械設(shè)備行業(yè)的標準還并不完善，業(yè)內(nèi)期待更加完善的標準出臺。
“矩不正，不為方；規(guī)不正，不為圓。”加強制藥機械行業(yè)質(zhì)量標準建設(shè)，加大標準實施力度，這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎(chǔ)。有專家表示，在未來的發(fā)展過程中，我國應積極參與標準化工作，將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標準，力爭制藥機械設(shè)備標準的發(fā)展趨勢，同時標準與質(zhì)量工作還需與時俱進。