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STV6無菌薄膜過濾器使用過程中的應用解析

閱讀:894        發(fā)布時間:2016-9-18

無菌薄膜過濾器為配合《中國藥典》2010版的施行和通用標準。特奉獻新產(chǎn)品STV2、STV3型和STV6型兩用薄膜濾器。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì),化學性能穩(wěn)定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。本儀器一次購買長期使用,每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優(yōu)點。極大節(jié)約試驗費用。本儀器不僅符合中國藥典2010年版和2005版(草案),亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認證的*儀器。  

無菌薄膜過濾器一. 儀器特點

1. 多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗.(4)少量試驗材料的除菌過濾;

 2. 兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng).  (2)取出濾膜作需氣菌,厭氣菌和真菌培養(yǎng);

 3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗費用;

 4. 2聯(lián)、3聯(lián)、6聯(lián)配套,一次完成一批供試品試驗。

無菌薄膜過濾器二. 產(chǎn)品規(guī)格

1. 濾杯容積100ml,有50ml及100ml刻度.

無菌薄膜過濾器三. 使用方法:

 1.擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片;

 2.底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;

 3.將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;

 4.加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),加固體、半固體試樣,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi);

 5.采用密閉培養(yǎng)時,請參考儀器操作說明;

薄膜過濾器注意事項

(1)在蒸汽滅菌前應將濾器蓋稍松或刺入一注射器針,再接空氣過濾器,以便通氣。

(2)薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時,傾去水,再同上法過一夜。

(3)玻璃筒、橡膠墊圈、(PTFE)薄膜墊圈、橡膠密封片系消耗性零件,可零購。

(4)儀器底座及濾器可根據(jù)實驗要求,任意配套。

(5)排液口接抽濾瓶裝置和真空泵。

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