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在生物醫(yī)學(xué)研究和基因治療領(lǐng)域，病毒載體因其高效的轉(zhuǎn)染能力而備受青睞。然而，病毒載體的包裝效率和成本效益一直是科研工作者和制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。今天，我們向您介紹一款高效經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品——PEI轉(zhuǎn)染試劑。
PEI（Polyethylenimine，聚乙烯亞胺）是一種廣泛使用的轉(zhuǎn)染試劑，主要用于瞬時(shí)轉(zhuǎn)染表達(dá)重組蛋白或病毒載體。當(dāng)使用陽(yáng)離子聚合物進(jìn)行非病毒基因傳遞時(shí)，PEI通常被認(rèn)為是“金標(biāo)準(zhǔn)"，因?yàn)樗哂械霓D(zhuǎn)基因表達(dá)誘導(dǎo)能力[1]。PEI的分類主要分為支鏈PEI和直鏈PEI。直鏈PEI在真核細(xì)胞的基因轉(zhuǎn)染方面更具有優(yōu)勢(shì)，已廣泛應(yīng)用于基因轉(zhuǎn)染方面。
圖1.PEI轉(zhuǎn)染原理
PEI是一種陽(yáng)離子高分子聚合物，具有高電荷密度，能夠通過(guò)靜電作用與帶負(fù)電的核酸結(jié)合，形成正電小粒徑復(fù)合體，從而促進(jìn)細(xì)胞對(duì)核酸的攝取。PEI的質(zhì)子海綿效應(yīng)使其能夠在內(nèi)涵體和溶酶體中促使PEI-核酸復(fù)合物逃逸，進(jìn)而在細(xì)胞內(nèi)釋放核酸，實(shí)現(xiàn)目的基因的表達(dá)。
PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高轉(zhuǎn)染效率、低細(xì)胞毒性、操作簡(jiǎn)便和成本效益高等特點(diǎn)，特別適用于大規(guī)模生產(chǎn)病毒載體，如腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒（LV）。此外，PEI轉(zhuǎn)染試劑還具有良好的可擴(kuò)展性，能夠從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)展到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的需求。GMP等級(jí)的PEI轉(zhuǎn)染試劑，進(jìn)一步確保了生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和監(jiān)管要求，使其成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一。
PEI轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
高效轉(zhuǎn)染能力：PEI的高電荷密度使其能夠有效地與DNA結(jié)合，形成穩(wěn)定的復(fù)合物，從而提高轉(zhuǎn)染效率。
低細(xì)胞毒性：與其他陽(yáng)離子聚合物相比，PEI轉(zhuǎn)染試劑在實(shí)現(xiàn)高效轉(zhuǎn)染的同時(shí)，對(duì)細(xì)胞的毒性較低，有助于保持細(xì)胞的活性和功能。
廣泛的細(xì)胞適用性：PEI轉(zhuǎn)染試劑適用于多種細(xì)胞類型，包括貼壁細(xì)胞和懸浮細(xì)胞，以及多種常用的生產(chǎn)細(xì)胞系，如HEK293和CHO細(xì)胞。
操作簡(jiǎn)便：PEI轉(zhuǎn)染試劑的配制和使用過(guò)程簡(jiǎn)單，易于標(biāo)準(zhǔn)化，便于在不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)環(huán)境中實(shí)施。
成本效益：相比于其他轉(zhuǎn)染方法，PEI轉(zhuǎn)染試劑提供了一種成本效益高的解決方案，特別是在需要大規(guī)模轉(zhuǎn)染操作的病毒載體生產(chǎn)中。
可擴(kuò)展性：PEI轉(zhuǎn)染技術(shù)容易從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足不同規(guī)模生產(chǎn)的需求。
GMP等級(jí)產(chǎn)品：對(duì)于需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，PEI轉(zhuǎn)染試劑有相應(yīng)的GMP等級(jí)產(chǎn)品，確保了生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和合規(guī)性。
穩(wěn)定性和批間一致性：高質(zhì)量的PEI轉(zhuǎn)染試劑提供良好的批間穩(wěn)定性，保證不同批次產(chǎn)品的性能一致。
無(wú)動(dòng)物源成分：PEI轉(zhuǎn)染試劑是全合成的，不含動(dòng)物源成分，降低了外源性污染的風(fēng)險(xiǎn)。
翌圣生物，作為生物制品原料供應(yīng)商，致力于提供研發(fā)及GMP級(jí)別的PEI轉(zhuǎn)染試劑。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量，幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時(shí)顯著提升產(chǎn)量，實(shí)現(xiàn)降本增效。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)規(guī)范，我們的產(chǎn)品已成功支持多個(gè)項(xiàng)目完成申報(bào)。生產(chǎn)嚴(yán)格遵守ISO13485質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時(shí)，我們積極與客戶合作，提供項(xiàng)目申報(bào)文件支持，并配合完成審計(jì)流程，為客戶提供全面、高效的服務(wù)。
案例展示
AAV病毒包裝專用轉(zhuǎn)染試劑-Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑
高轉(zhuǎn)染效率
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑與PEI及其他競(jìng)品相比，在懸浮293F細(xì)胞中分別生產(chǎn)AAV2/AAV5/AAV8/AAV9，可以大幅度提高AAV產(chǎn)量，且病毒產(chǎn)量顯著高于競(jìng)品；針對(duì)不同血清型均有很高轉(zhuǎn)染效率。
低使用成本
在懸浮體系中進(jìn)行AAV病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)染試劑和質(zhì)粒的用量是影響生產(chǎn)成本的關(guān)鍵因素。Ultra PEI- AAV轉(zhuǎn)染試劑，當(dāng)質(zhì)粒和轉(zhuǎn)染試劑的使用量減少至一半，對(duì)病毒產(chǎn)量的影響較小，能夠有效控制并降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。
滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求
翌圣生物的Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑經(jīng)過(guò)工藝優(yōu)化，成功將轉(zhuǎn)染復(fù)合物體積降至1%，并且在6小時(shí)內(nèi)保持高穩(wěn)定性，不影響AAV病毒滴度，充分滿足大規(guī)模AAV制備的工藝需求，保證了生產(chǎn)過(guò)程的高效性和連續(xù)性。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號(hào) |
AAV病毒包裝專用PEI轉(zhuǎn)染試劑 | Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/10/60 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/60/80 |
參考文獻(xiàn)
[1] Casper J, Schenk SH, Parhizkar E, Detampel P, Dehshahri A, Huwyler J. Polyethylenimine (PEI) in gene therapy: Current status and clinical applications. J Control Release. 2023;362:667-691. doi:10.1016/j.jconrel.2023.09.001
