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制藥企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)會——賽多利斯為您解決認(rèn)證難題

閱讀:1450        發(fā)布時(shí)間:2007-11-27

2006927日,由上海市食品藥品檢驗(yàn)所與賽多利斯科學(xué)儀器(北京)有限公司聯(lián)合舉辦的“制藥企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)交流會"在浦東張江新落成的上海市檢測中心八樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳舉行。共有64家制藥企業(yè)的105位代表參加。

上海市食品藥品檢驗(yàn)所所長方毓明為培訓(xùn)會致歡迎詞。

培訓(xùn)會專程邀請到GAMP編委、制藥設(shè)備協(xié)會成員、FDA特殊設(shè)備認(rèn)證委員會主席Prof. Hartmut Hensel為大家做了兩篇報(bào)告:FDA實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)和小型設(shè)備認(rèn)證的新規(guī)程21CFR part 11,以及PAT技術(shù)(Process analysis technology)在制藥業(yè)質(zhì)量保證體系中的應(yīng)用。其專業(yè)性和性得到參會的專業(yè)人員的一致認(rèn)可。

另外,德國賽多利斯集團(tuán)資深認(rèn)證專家Mr. Ingolf Popel做的兩篇報(bào)告:賽多利斯應(yīng)用SILCSystem Implementation Life Cycle)方法提供的認(rèn)證服務(wù)和在潔凈室中稱量的要求,以及賽多利斯科學(xué)儀器(北京)有限公司的王宇杰詳述的賽多利斯產(chǎn)品(檢重/金檢/配料等)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用,使參會人員對賽多利斯產(chǎn)品在制藥企業(yè)中的廣泛用途有了更深刻的認(rèn)識。

賽多利斯在會議結(jié)束前還特設(shè)了*活動。這一別出心裁的安排,既帶給參會人員一個(gè)驚喜,也使這一專業(yè)而又嚴(yán)肅的培訓(xùn)會增添了一些活躍的氣氛。zui后,在一片熱烈而又歡快的氛圍中,該培訓(xùn)交流會圓滿地降下了帷幕。

賽多利斯科學(xué)儀器(北京)有限公司之所以聯(lián)合上海市食品藥品檢驗(yàn)所舉辦這次培訓(xùn)會,是希望通過這次培訓(xùn)會讓國內(nèi)的制藥企業(yè)能更好地與接軌,增強(qiáng)這些企業(yè)的競爭力。

而作為主辦方之一的上海市食品藥品檢驗(yàn)所這一國家檢測機(jī)構(gòu),也非常青睞于使用賽多利斯的高質(zhì)量檢測儀器,從精度天平到微量天平,從基礎(chǔ)型酸度計(jì)到專業(yè)型酸度計(jì),在上海市食品藥品檢驗(yàn)所中,隨處都可看到賽多利斯的產(chǎn)品。同時(shí)電子天平、酸度計(jì)等儀器與LIMS實(shí)驗(yàn)室管理軟件匹配連接,為國內(nèi)*。

會后的跟蹤調(diào)查顯示,大多數(shù)制藥企業(yè)的參會人員均很滿意這次培訓(xùn)會,認(rèn)為培訓(xùn)會的含金量很高,對他們的工作也很有幫助,尤其對賽多利斯品牌及其產(chǎn)品加深了認(rèn)識。

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