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什么是衛(wèi)生型儀表，有哪些標準
閱讀：3943發(fā)布時間：2019-7-24
衛(wèi)生型儀表就是符合衛(wèi)生型標準的儀表，目前國內還沒有專門的衛(wèi)生型或無菌型標準，可以作為認證的是國外的兩個主要衛(wèi)生型標準：其中一個就是以美國3-A衛(wèi)生標準公司為主負責制定的“3-A衛(wèi)生標準及其實施指南”；另一個是由歐洲衛(wèi)生工程設計組織（EHEDG）負責制定的“EHEDG指南文件”。這兩個衛(wèi)生型標準原來主要都是針對食品（包括飲料、乳制品）行業(yè)的生產、加工、包裝過程中有衛(wèi)生型（包括無菌）要求的設備、管件、部件或工程的。這兩個標準目前也已被推廣應用于制藥行業(yè)，并也逐步推出了專門針對制藥行業(yè)的衛(wèi)生型標準（如3-A標準中的“P3-A標準”）。同時，這兩個標準組織也都承擔了對世界各國有衛(wèi)生型要求的設備產品及其供應商進行有關衛(wèi)生型測試、認證和復檢的服務，頒發(fā)有關衛(wèi)生型認證證書（如：3-A證書和EHEDG證書）。目前，國外很多公司的衛(wèi)生型儀表、閥門和傳感器產品都分別獲取了這種標準的證書。
一般來說，目前儀表設備通常是稱為衛(wèi)生型，較少被稱為無菌型，但對于用于無菌藥品生產場合以及與無菌藥品直接接觸的儀表設備，除了一定有衛(wèi)生型要求之外，往往還特別強調嚴格滅菌和密封隔離等防染菌的要求。所以說，一般有GMP要求的生產設備和場合，尤其是與藥物物料直接接觸的儀表一定是衛(wèi)生型的，如果藥物是無菌藥品，則除了必須滿足衛(wèi)生要求外，還必須滿足防染菌的無菌要求。因此一般衛(wèi)生型儀表設備不一定滿足無菌要求，但有無菌要求的一定是衛(wèi)生型的。另外，衛(wèi)生型儀表常常采用不銹鋼快開卡箍接口（但也不是全部），而采用不銹鋼快開卡箍接口的儀表設備并不一定就是衛(wèi)生型。
在采用已經取得國外認證（包括3-A等）的衛(wèi)生型產品時，也依然要注意在實際應用中是否真正滿足衛(wèi)生型要求。例如目前大部分的球閥，由于它們的球體與閥座基本上是無法快速分離清洗，因而無論球閥是處在打開或關斷狀態(tài)下，曾經被某物料沾附過的閥座內表面是很難清洗，更難確保清潔干凈。所以，實際上這種即便是取得國外認證的衛(wèi)生型球閥，在衛(wèi)生型要求比較嚴格的情況下，顯然也是不適用的。這就是為什么在許多食品藥品生產過程中，選用衛(wèi)生型隔膜閥和衛(wèi)生型蝶閥居多。
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