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上海信聯(lián)創(chuàng)作電子有限公司

開箱即用的新儀器是否需要預(yù)熱時間?

時間:2022-4-14 閱讀:1206
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Question 

開箱即用的儀器是否需要預(yù)熱時間?我們打開包裝啟動傳感器,并在10分鐘內(nèi)進(jìn)行了校準(zhǔn)。


Answer 

這得視情況而定。技術(shù)規(guī)格及性能要求傳感器在21-28°C (70-82F) 之間的溫度和10%至90% 的相對非冷凝濕度下熱穩(wěn)定。在熱穩(wěn)定期間,不要求儀器處于通電狀態(tài),但建議這樣做。


因此,在現(xiàn)實(shí)情況中,我們希望開始測量之前,傳感器開箱并在插入電源通電至少一個小時或更長時間。如果這不能做到,并且我們了解一些客戶的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范操作要求在設(shè)備開箱時需有HunterLab代表在場,那么我們建議采用以下安裝順序:


  1. 拆開設(shè)備的包裝箱,撕掉端口板、傳輸口等處的膠帶,插入并通電。

  2. 插入樣品夾。

  3. 清點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)盒中的物品和任何提供的 CMR。

  4. 安裝EZMQC,安裝儀器特定的診斷程序,將設(shè)備連接到計(jì)算機(jī)。

  5. 此時傳感器將至少通電 15 到 20 分鐘,向客戶解釋 GMP 將包括重復(fù)性、檢查過濾器(如果提供)和檢查診斷板的 PQ(性能鑒定)測試。

  6. 運(yùn)行重復(fù)性測試,向客戶解釋這是設(shè)備的基本電源系統(tǒng)、燈、信號處理壓力測試。進(jìn)行間隔 20 次的快速測量,以確定一切都已預(yù)熱并可以使用。此時如有故障且誤差很小,小于容差的 150%,在傳感器和儀器標(biāo)準(zhǔn)熱穩(wěn)定后可能會消失,等待 10 分鐘并重復(fù)。如果故障很嚴(yán)重,超過 150% 的容差,請聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

  7. 如果設(shè)備具有傳輸功能,則運(yùn)行檢查過濾器,通過的結(jié)果將確認(rèn)波長對準(zhǔn)與出廠時沒有變化。如果結(jié)果失敗,請清潔過濾器并重復(fù)。如果仍然失敗,請聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

  8. 運(yùn)行診斷瓷磚。如果結(jié)果顯示失敗,請清潔過濾器并重復(fù)。如果仍然失敗,請聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

  9. 此時,如果所有三個測試都通過,那么我們可以安全地假設(shè)傳感器已準(zhǔn)備好用于測量客戶樣本。




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