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注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析
方法：ChP. 2015 二部
色譜柱：Titank C18 5μm 250×4.6mm（貨號(hào)：FMG-5560-EONU）
流動(dòng)相：磷酸鹽溶液（取磷酸氫二鉀 8.7g，加水 1000mL，用 20%磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 8.2）-乙腈（40：60）
流速：1.0 ml/min
進(jìn)樣體積：20μL
檢測波長：215m
柱溫：35℃
注：該方法要求紅霉素 A 峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于 14.0，紅霉素 A 峰的拖尾因子應(yīng)小于。
Titank C18 色譜柱分離度可達(dá) 20.19，拖尾因子 0.912，且對(duì)一些相鄰雜質(zhì)峰有更好的分離效果。
峰 | 保留時(shí)間（min） | 柱效 | 拖尾因子 | 分離度 |
紅霉素 A | 9.088 | 2508 | 0.912 | / |
紅霉素烯醇醚 | 23.932 | 16630 | / | 20.19 |
