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實(shí)驗(yàn)室操作*要素
實(shí)驗(yàn)室*的要素
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八大計(jì)劃
①儀器檢定計(jì)劃 ②人員講訓(xùn)計(jì)劃
③內(nèi)審計(jì)劃 ④管理評審計(jì)劃
⑤質(zhì)控計(jì)劃 ⑥期間核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ⑧能力認(rèn)證計(jì)劃
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四個(gè)*性標(biāo)識
①儀器設(shè)備*性標(biāo)識 ②文件*性標(biāo)識
③樣品*性標(biāo)識 ④報(bào)告*性標(biāo)識
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崗位設(shè)置
①zui高管理者 ②質(zhì)量主管
③技術(shù)管理者 ④內(nèi)審員
⑤監(jiān)督員 ⑥文件（資料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員
⑨檢驗(yàn)檢測人員 ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
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儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護(hù)記錄
③期間核查記錄
“2”
①*性標(biāo)識
②狀態(tài)標(biāo)識
“1”
①檢定（核準(zhǔn)）證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
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協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會，協(xié)助zui高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時(shí)處理客戶申投訴。
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電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
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三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
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單位關(guān)鍵崗位
①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
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實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進(jìn)行特定類型的抽樣的人員
②檢：進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員；
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
④提:提出意見和解釋的人員；
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備
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人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場演示（操作）
④報(bào)告或記錄核查
⑤其他方式
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期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
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實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗(yàn)檢測
③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。