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實(shí)驗(yàn)室操作*要素

閱讀:3227        發(fā)布時(shí)間:2016-11-21

實(shí)驗(yàn)室*的要素

1

八大計(jì)劃

儀器檢定計(jì)劃     人員講訓(xùn)計(jì)劃

內(nèi)審計(jì)劃       管理評(píng)審計(jì)劃

質(zhì)控計(jì)劃       期間核查計(jì)劃

質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃     能力認(rèn)證計(jì)劃

 

2

四個(gè)*性標(biāo)識(shí)

儀器設(shè)備*性標(biāo)識(shí)  文件*性標(biāo)識(shí)

樣品*性標(biāo)識(shí)    報(bào)告*性標(biāo)識(shí)

3

崗位設(shè)置

zui高管理者      質(zhì)量主管

技術(shù)管理者      內(nèi)審員

監(jiān)督員        文件(資料、檔案)管理者

儀器設(shè)備管理員    樣品管理員

檢驗(yàn)檢測(cè)人員     標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

4

儀器旁邊必有的33211要素

“3”

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

“3”

使用記錄

維護(hù)記錄

期間核查記錄

“2”

*性標(biāo)識(shí)

狀態(tài)標(biāo)識(shí)

“1”

檢定(核準(zhǔn))證書(shū)復(fù)印件

“1”

檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

5

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助zui高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。

6

電子文件和電子記錄應(yīng)做到三個(gè)加

加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。

加備:定期備份。

7

三種更改

文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。

記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

8

單位關(guān)鍵崗位

負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

9

實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類(lèi)人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

特抽:進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員  

檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員 

:提出意見(jiàn)和解釋的人員;

操:以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備

10

人員培訓(xùn)五種形式

理論考試

座談、討論、提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

報(bào)告或記錄核查

其他方式

111

期間核查的方式

用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       

參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

相同儀器比對(duì)

同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì) 

對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

1222

實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

從事抽樣

檢驗(yàn)檢測(cè)

簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)

提出意見(jiàn)和解釋

操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

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