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實(shí)驗(yàn)室*的要素

1

八大計(jì)劃

①儀器檢定計(jì)劃　　　　　②人員講訓(xùn)計(jì)劃

③內(nèi)審計(jì)劃　　　　　　　④管理評(píng)審計(jì)劃

⑤質(zhì)控計(jì)劃　　　　　　　⑥期間核查計(jì)劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃　　　　　⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

2

四個(gè)*性標(biāo)識(shí)

①儀器設(shè)備*性標(biāo)識(shí)　　②文件*性標(biāo)識(shí)

③樣品*性標(biāo)識(shí)　　　　④報(bào)告*性標(biāo)識(shí)

3

崗位設(shè)置

①zui高管理者　　　　　　②質(zhì)量主管

③技術(shù)管理者　　　　　　④內(nèi)審員

⑤監(jiān)督員　　　　　　　　⑥文件（資料、檔案）管理者

⑦儀器設(shè)備管理員　　　　⑧樣品管理員

⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員　　　　　⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

4

儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

“3”

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄

“2”

①*性標(biāo)識(shí)

②狀態(tài)標(biāo)識(shí)

“1”

①檢定（核準(zhǔn)）證書(shū)復(fù)印件

“1”

①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

5

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助zui高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。

6

電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

③加備：定期備份。

7

三種更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名）和更改日期。

②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

8

單位關(guān)鍵崗位

①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

9

實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類(lèi)人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

①特抽：進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員　　

②檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員；

③簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員　

④提:提出意見(jiàn)和解釋的人員；

⑤操：以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備

10

人員培訓(xùn)五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問(wèn)

③現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）

④報(bào)告或記錄核查

⑤其他方式

111

期間核查的方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查　　　　　　　

②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)　　　　　　　　

④相同儀器比對(duì)

⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)　

⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

1222

實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗(yàn)檢測(cè)

③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)

④提出意見(jiàn)和解釋

⑤操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。