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一.簡介

        生化培養(yǎng)箱驗證，是為了證明試驗箱的數(shù)據(jù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證，IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn)，OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗證，PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗證。驗證項目主要有溫度波動度，打印機(jī)確認(rèn)，開關(guān)門試驗，斷電驗證。

二．驗證前準(zhǔn)備

1. 測試設(shè)備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常；

2. 出具專業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報告；

3. 開機(jī)30分鐘左右，試驗箱運(yùn)行穩(wěn)定；

4.布點：擺放好溫濕度探頭的位置，上平面擺放四個角落，中平面擺放在正中間，   上平面擺放四個角落。

三．溫度波動度試驗（溫度均勻度試驗）

目的：驗證生化培養(yǎng)箱各點溫度能不能在規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

    溫度波動度試驗分為空載和滿載，空載—空載即不在試驗箱內(nèi)放置任何物品，測試試驗箱的溫度變化；滿載—在試驗箱內(nèi)放滿物品，測試試驗箱的溫度變化；測試的溫度點為單點一般測試溫度點為23℃，可以根據(jù)客戶要求測試不同溫度點。也可以滿足客戶需求測試兩個溫度點。

控溫偏差：<±2.0℃

溫度均勻度：<2.0℃                           

溫度波動度：<±0.5℃                                 

四.打印機(jī)確認(rèn)

目的：確認(rèn)打印機(jī)功能是否運(yùn)行正常

     開啟試驗箱，設(shè)置時間日期，打開打印機(jī)，設(shè)置打印間隔，格式，然后開啟打印機(jī)，打印30分鐘左右，觀察打印格式是否與設(shè)置值一致。

五.開關(guān)門試驗

目的：打開試驗箱大門1min-2min,溫度在多長時間達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定值。

 試驗前設(shè)置時間日期，打開打印機(jī)，記錄打印數(shù)據(jù)，一般30分鐘，開門時間：1min-2min,打印數(shù)據(jù)能反應(yīng)溫度變化。

六.斷電試驗

 目的：試驗箱斷電后，試驗箱內(nèi)溫度溫度維持時間。

    開啟試驗箱，在試驗箱內(nèi)放置溫度計，或者巡檢儀探頭，運(yùn)行一段時間后模擬日常生活中突然斷電，記錄斷電后箱內(nèi)溫度變化，記錄溫度斷電后維持的時長。

七.總結(jié)

    此驗證為廠內(nèi)驗證方案，不提供第三方機(jī)構(gòu)驗證服務(wù)。生化培養(yǎng)箱一般做單點溫度波動度試驗即可滿足廠家需求，因此本公司生化培養(yǎng)箱驗證方案一般做溫度波動度試驗或者溫度波動度試驗和打印機(jī)確認(rèn)試驗，另外不同型號產(chǎn)品驗證項目也會不同，其他要求需要說明。