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島津企業(yè)管理(中國)有限公司

中藥質(zhì)量辨別,島津Nexera液相來幫忙

時間:2020-4-17 閱讀:257
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宋代詩人葛紹體曾發(fā)出“滿地翻黃銀杏葉,忽驚天地告成功”這樣的感嘆,來贊美秋天銀杏樹的落葉。其實銀杏樹葉在春天也是別有一番滋味的,剛剛舒展開的一片片嫩綠樹葉,就像一只只綠色蝴蝶,點(diǎn)綴在枝頭翩翩欲飛,為這個季節(jié)增添了更多生機(jī)。

 

自古以來銀杏葉不僅受到文人墨客的夸贊,更是受到醫(yī)生們的喜愛。主要是因為銀杏葉具有*的藥用價值,尤其是春天綠色的銀杏葉。研究表明,銀杏葉提取物中含有黃酮醇苷和萜類內(nèi)酯等物質(zhì),可以擴(kuò)張冠狀動脈血管、改善腦循環(huán),在治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面有顯著療效。

  

經(jīng)查閱NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫,NMPA目前批準(zhǔn)的銀杏葉提取物制劑包括膠囊、顆粒、分散片、注射液等數(shù)十種,銀杏葉提取物質(zhì)量控制顯得尤為重要,需要遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。指紋圖譜分析手段是中藥分析領(lǐng)域進(jìn)行宏觀監(jiān)測的有效措施,在范圍內(nèi)被認(rèn)為是控制中藥或天然藥物質(zhì)量有效的手段之一。它可以全面的反應(yīng)化合物所含的化學(xué)成分種類、數(shù)量以及相互之間比例關(guān)系,從而有效表征其內(nèi)在質(zhì)量。

 

2015年版《中國藥典》中銀杏葉提取物的鑒別主要考察萜類內(nèi)酯,為了進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿中增訂了銀杏葉提取物【指紋圖譜】鑒定項目,該方法參照《0512通則高效液相色譜法》進(jìn)行測定,提供了常規(guī)液相色譜和超高效液相色譜兩種分析方法,要求供試品指紋圖譜中呈現(xiàn)17 個與對照提取物指紋圖譜相對應(yīng)的色譜峰,其中6 號峰與參照物峰保留時間相對應(yīng);全峰匹配,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)計算供試品指紋圖譜與對照提取物指紋圖譜的相似度,應(yīng)不得低于0.90。

 

采用島津Nexera LC-40超高效液相色譜系統(tǒng)對銀杏葉提取物指紋圖譜進(jìn)行研究,該方法分析時間短,精密度高,供試品和對照提取物的指紋圖譜相似度達(dá)到0.927,滿足藥典規(guī)定。

 

 1 銀杏葉對照提取物指紋圖譜

2 供試品和對照提取物指紋圖譜相似度比較

S1:對照品 S2:供試品)

 

 

島津全新的Nexera系列HPLC除了具備的檢測性能,還將分析智能和物聯(lián)網(wǎng)完美結(jié)合,將使實驗室管理變得更加直觀,儀器狀態(tài)確認(rèn)更加簡便,資源配置得以更加優(yōu)化,未來將在智能化、高效化和自動化領(lǐng)域全新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

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