?

藥品制劑穩(wěn)定性是指藥品從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度。研究藥品制劑穩(wěn)定性可以保證藥品制劑的品質(zhì)、減少經(jīng)濟損失。我國對藥品制劑穩(wěn)定性高度重視，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定新藥申請必須呈報穩(wěn)定性資料。

 對于企業(yè)而言，藥品制劑的穩(wěn)定性貫穿從藥品研發(fā)、臨床驗證到上市抽檢等多個階段，面對龐大的藥品穩(wěn)定性試驗需求，確保醫(yī)藥實驗室的合規(guī)管理和高效試驗成為關(guān)鍵。

#藥品制劑穩(wěn)定性試驗# 島津客戶熱搜榜

1、 如何匹配穩(wěn)定性試驗業(yè)務(wù)流程

2、 如何避免藥品試驗信息重復(fù)登記

3、 快速查找試驗任務(wù)和進度

4、 數(shù)據(jù)和報告的合規(guī)管理

面對客戶的“熱搜”需求，島津LabSolutions i-QLinks逐一幫您解決！

01.適用穩(wěn)定性試驗業(yè)務(wù)流程：提升試驗效率

i-QLinks 支持自定義系統(tǒng)流程，根據(jù)不同角色（如試驗負責(zé)人和試驗員）的職能，智能顯示相應(yīng)的操作界面。這不僅有助于提高工作效率，還能有效防止誤操作。

02.矩陣式便捷登記：無懼試驗樣品信息繁雜

穩(wěn)定性試驗（因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗）涉及批次、保存條件和存放時間的交叉比對，信息繁雜，編輯試驗任務(wù)時容易遺漏。針對這一場景，i-QLinks提供了獨特的矩陣式便捷登記功能。登記完成后樣品信息自動拆分組合，并按要求定時下發(fā)，顯著提升了穩(wěn)定性試驗的業(yè)務(wù)效率。

03.快速查找試驗信息，動態(tài)展示試驗進度

i-QLinks提供便捷的多參數(shù)查找功能，幫助試驗操作者快速過濾目標(biāo)樣品群并進行信息比對。同時，動態(tài)顯示試驗樣品和試驗項目業(yè)務(wù)進度條，試驗進度盡在掌握。

04.LabSolutions無縫連接：讓試驗與數(shù)據(jù)更合規(guī)

i-QLinks與LabSolutions無縫連接，實現(xiàn)用戶信息和安全策略的集中管理，顯著降低管理成本。同時，i-QLinks支持直接下達分析序列至儀器，并可在i-QLinks上調(diào)取查看LabSolutions 的譜圖報告并將其綁定為試驗項目任務(wù)的原始數(shù)據(jù)。

05.一鍵生成智能報告，支持電子簽發(fā)與版本管理 

i-QLinks支持創(chuàng)建多種試驗項目和試驗樣品報告模板，用戶可根據(jù)不同需求靈活配置。在試驗完成后，一鍵生成試驗報告，自動將試驗信息和數(shù)據(jù)集成至報告中，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。此外，i-QLinks提供多級電子審批，確保報告在各個環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格審核，保障報告的合規(guī)性和權(quán)威性。并且，所有報告的修改歷史和版本記錄均可追溯，方便用戶隨時調(diào)取，確保報告全流程合規(guī)管理。

LabSolutions i-QLinks不僅能保證藥品穩(wěn)定試驗的合規(guī)性，還能大幅提升試驗工作的效率和準(zhǔn)確性，為新藥研發(fā)和上市提供堅實保障。

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告，僅供專業(yè)人士參考。