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2020年10月14日-15日，由國家藥典委員會、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院主辦的“第八屆中國藥典分析檢測技術(shù)交流與研討班”在南京博覽中心召開，國家藥典委各部標準處長、企業(yè)代表200余人參加了本次會議。

此次會議重點解讀了2020年版《中國藥典》各部增修訂內(nèi)容，新增藥物分析檢測技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用，儀器廠商對相關(guān)分析技術(shù)原理及解決方案做了詳細講解。島津企業(yè)管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”）贊助了此次會議，并由島津分析計測事業(yè)部市場部豐偉剛先生為與會者帶來了精彩的解決方案報告。

國家藥典委原秘書長張偉首先做了開幕致辭，對藥典歷史沿革及新版藥典特點做了闡述，介紹新版藥典實施執(zhí)行進程及對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響，同時提到2025版藥典編制大綱正在討論和研究中，對制定趨勢和理念做了總結(jié)。

開幕致辭結(jié)束后，國家藥典委中藥標準處石上梅處長介紹了一部中藥增修訂變化。石處長詳細講解了編制大綱要求與開展研究課題主要內(nèi)容，對重點修訂內(nèi)容做了充分解讀，包括禁用農(nóng)殘、重金屬標準制定背景及過程，介紹了特征圖譜、含量測定、一測多評等多個案例。

國家藥典委化藥標準處李慧義處長重點介紹了國家藥品標準體系組成，從安全性、有效性兩個角度闡述新版藥典二部主要修訂變化，提到化藥標準本版重點對“標準正文體例”做了優(yōu)化，方便檢驗人員執(zhí)行藥典標準。后介紹了后期標準提高與制定趨勢，介紹目前正在開展的研究課題“化學(xué)藥品國家標準色譜圖集”開展進度。

國家藥典委業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長圍繞“藥典標準體系建設(shè)、通用技術(shù)要求（制劑通則、通用檢驗方法、其他通則、指導(dǎo)原則等）、藥品標準的協(xié)調(diào)、部分藥典執(zhí)行”四個主題展開了新版藥典編制內(nèi)容內(nèi)容介紹，徐昕怡博士隨后對四部理化分析和相關(guān)通用技術(shù)要求增修訂情況做了詳細解讀，介紹了四部內(nèi)容修訂主要特點。

報告人：島津分析計測事業(yè)部市場部 豐偉剛

報告題目：《中國藥典》2020年版中藥安全性分析島津整體解決方案

在國家藥典委對各部藥典增修訂變化進行了充分解讀后，分析儀器及相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商分享了藥品檢驗使用分析技術(shù)及解決方案。島津分析計測事業(yè)部市場部豐偉剛先生對島津中藥安全性分析解決整體方案做了介紹。

首先給與會代表帶來了禁用農(nóng)殘檢測全流程解決方案，涉及消耗品服務(wù)、分析儀器及軟件、分析方法包、應(yīng)用數(shù)據(jù)集、售前和售后服務(wù)。豐偉剛先生提到島津提供一站式消耗品應(yīng)對方案，確保及時供貨和良好的質(zhì)量，通過*設(shè)計降低實驗員操作強度。島津提供儀器具備良好抗污染能力和便捷維護特點，可以有效應(yīng)對未來標準提高?？偨Y(jié)了目前企業(yè)遇到的難題包括前處理方法建立和人員培養(yǎng)，對應(yīng)于企業(yè)需求，島津提供方法包和數(shù)據(jù)集多項增值服務(wù)來幫助用戶應(yīng)對遇到的困難。詳細介紹了島津多級培訓(xùn)體系內(nèi)容，確保用戶能夠更好更快的掌握項目執(zhí)行能力和方法開發(fā)能力。

同時，豐偉剛先生對真菌毒素檢測標準變化做了解讀，介紹了全流程檢測解決方案。通過介紹柏子仁光衍生法和碘衍生法檢測真菌毒素案例和薏苡仁中10種真菌毒素檢測案例，體現(xiàn)島津在應(yīng)對新藥典真菌毒素檢測有良好的技術(shù)儲備和應(yīng)用儲備，可以給中藥生產(chǎn)企業(yè)和藥檢所提供很好的指導(dǎo)。

企業(yè)用戶蒞臨島津展臺

在本次研討班上，島津在現(xiàn)場設(shè)立了展臺，展示島津在“禁用農(nóng)藥殘留檢測、真菌毒素檢測、重金屬及價態(tài)分析”解決方案，多家中藥和化藥企業(yè)用戶蒞臨展臺了解應(yīng)對方案具體內(nèi)容和島津儀器，開展充分的技術(shù)交流。