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2020年10月14日-15日，由國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院主辦的“第八屆中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)交流與研討班”在南京博覽中心召開(kāi)，國(guó)家藥典委各部標(biāo)準(zhǔn)處長(zhǎng)、企業(yè)代表200余人參加了本次會(huì)議。

此次會(huì)議重點(diǎn)解讀了2020年版《中國(guó)藥典》各部增修訂內(nèi)容，新增藥物分析檢測(cè)技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用，儀器廠商對(duì)相關(guān)分析技術(shù)原理及解決方案做了詳細(xì)講解。島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“島津”）贊助了此次會(huì)議，并由島津分析計(jì)測(cè)事業(yè)部市場(chǎng)部豐偉剛先生為與會(huì)者帶來(lái)了精彩的解決方案報(bào)告。

國(guó)家藥典委原秘書長(zhǎng)張偉首先做了開(kāi)幕致辭，對(duì)藥典歷史沿革及新版藥典特點(diǎn)做了闡述，介紹新版藥典實(shí)施執(zhí)行進(jìn)程及對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響，同時(shí)提到2025版藥典編制大綱正在討論和研究中，對(duì)制定趨勢(shì)和理念做了總結(jié)。

開(kāi)幕致辭結(jié)束后，國(guó)家藥典委中藥標(biāo)準(zhǔn)處石上梅處長(zhǎng)介紹了一部中藥增修訂變化。石處長(zhǎng)詳細(xì)講解了編制大綱要求與開(kāi)展研究課題主要內(nèi)容，對(duì)重點(diǎn)修訂內(nèi)容做了充分解讀，包括禁用農(nóng)殘、重金屬標(biāo)準(zhǔn)制定背景及過(guò)程，介紹了特征圖譜、含量測(cè)定、一測(cè)多評(píng)等多個(gè)案例。

國(guó)家藥典委化藥標(biāo)準(zhǔn)處李慧義處長(zhǎng)重點(diǎn)介紹了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系組成，從安全性、有效性兩個(gè)角度闡述新版藥典二部主要修訂變化，提到化藥標(biāo)準(zhǔn)本版重點(diǎn)對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)正文體例”做了優(yōu)化，方便檢驗(yàn)人員執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)。后介紹了后期標(biāo)準(zhǔn)提高與制定趨勢(shì)，介紹目前正在開(kāi)展的研究課題“化學(xué)藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)色譜圖集”開(kāi)展進(jìn)度。

國(guó)家藥典委業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長(zhǎng)圍繞“藥典標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、通用技術(shù)要求（制劑通則、通用檢驗(yàn)方法、其他通則、指導(dǎo)原則等）、藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)、部分藥典執(zhí)行”四個(gè)主題展開(kāi)了新版藥典編制內(nèi)容內(nèi)容介紹，徐昕怡博士隨后對(duì)四部理化分析和相關(guān)通用技術(shù)要求增修訂情況做了詳細(xì)解讀，介紹了四部?jī)?nèi)容修訂主要特點(diǎn)。

報(bào)告人：島津分析計(jì)測(cè)事業(yè)部市場(chǎng)部 豐偉剛

報(bào)告題目：《中國(guó)藥典》2020年版中藥安全性分析島津整體解決方案

在國(guó)家藥典委對(duì)各部藥典增修訂變化進(jìn)行了充分解讀后，分析儀器及相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商分享了藥品檢驗(yàn)使用分析技術(shù)及解決方案。島津分析計(jì)測(cè)事業(yè)部市場(chǎng)部豐偉剛先生對(duì)島津中藥安全性分析解決整體方案做了介紹。

首先給與會(huì)代表帶來(lái)了禁用農(nóng)殘檢測(cè)全流程解決方案，涉及消耗品服務(wù)、分析儀器及軟件、分析方法包、應(yīng)用數(shù)據(jù)集、售前和售后服務(wù)。豐偉剛先生提到島津提供一站式消耗品應(yīng)對(duì)方案，確保及時(shí)供貨和良好的質(zhì)量，通過(guò)*設(shè)計(jì)降低實(shí)驗(yàn)員操作強(qiáng)度。島津提供儀器具備良好抗污染能力和便捷維護(hù)特點(diǎn)，可以有效應(yīng)對(duì)未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)提高?？偨Y(jié)了目前企業(yè)遇到的難題包括前處理方法建立和人員培養(yǎng)，對(duì)應(yīng)于企業(yè)需求，島津提供方法包和數(shù)據(jù)集多項(xiàng)增值服務(wù)來(lái)幫助用戶應(yīng)對(duì)遇到的困難。詳細(xì)介紹了島津多級(jí)培訓(xùn)體系內(nèi)容，確保用戶能夠更好更快的掌握項(xiàng)目執(zhí)行能力和方法開(kāi)發(fā)能力。

同時(shí)，豐偉剛先生對(duì)真菌毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變化做了解讀，介紹了全流程檢測(cè)解決方案。通過(guò)介紹柏子仁光衍生法和碘衍生法檢測(cè)真菌毒素案例和薏苡仁中10種真菌毒素檢測(cè)案例，體現(xiàn)島津在應(yīng)對(duì)新藥典真菌毒素檢測(cè)有良好的技術(shù)儲(chǔ)備和應(yīng)用儲(chǔ)備，可以給中藥生產(chǎn)企業(yè)和藥檢所提供很好的指導(dǎo)。

企業(yè)用戶蒞臨島津展臺(tái)

在本次研討班上，島津在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立了展臺(tái)，展示島津在“禁用農(nóng)藥殘留檢測(cè)、真菌毒素檢測(cè)、重金屬及價(jià)態(tài)分析”解決方案，多家中藥和化藥企業(yè)用戶蒞臨展臺(tái)了解應(yīng)對(duì)方案具體內(nèi)容和島津儀器，開(kāi)展充分的技術(shù)交流。