獲選日本藥學(xué)會學(xué)術(shù)雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面

    島津制作所基礎(chǔ)技術(shù)研究所巖本典子等的單克隆抗體分析法“nSMOL法“有效性驗證的相關(guān)論文，被評選為7月1日發(fā)行的日本藥學(xué)會學(xué)術(shù)雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin（39卷7號）的封面。該論文是國家癌癥研究中心的產(chǎn)學(xué)合作共同研究成果之一。

    該研究小組在2014年發(fā)表了使用高速液相質(zhì)量分析儀（LC/MS/MS）對單克隆抗體的可變區(qū)肽進(jìn)行選擇性檢測和分析的新方法（nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）。這個方法不依賴抗體藥物種類就能夠檢測血液中濃度，具有里程碑意義。

    針對該方法的實用化，研究小組依照日本厚生勞動省的《醫(yī)藥品開發(fā)過程中生物樣品中藥物濃度分析方法驗證指導(dǎo)原則》(2013年,藥食審查發(fā)0711第1號)，開展曲妥珠單抗（商品名稱：赫塞?。┘凹{武單抗 (同：Opdivo)等多種抗體藥物的nSMOL方法的可靠性評價，并公開發(fā)表學(xué)術(shù)論文。論文對作為抗CD20人鼠嵌合抗體的利妥昔單抗(同：美羅華)的分析認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行了報告。

    準(zhǔn)確的血液中抗體藥物濃度監(jiān)測，對于提高早期毒性、藥效評價的開發(fā)效率以及探討向醫(yī)療推廣等方面極其重要。不依賴抗體種類，且使用能滿足一定可靠性標(biāo)準(zhǔn)的nSMOL方法，為抗體藥品的藥物治療監(jiān)測領(lǐng)域發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

通過可變區(qū)選擇性分解，實現(xiàn)實用的生物分析

（轉(zhuǎn)載自日本藥學(xué)會 Biol. Pharm. Bull.第39卷7號封面）

論文名：
Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis.
Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada
Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7