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北京北信科遠(yuǎn)儀器有限責(zé)任公司

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藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱 驗箱

2016-8-11 閱讀(1098)

藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱 

型號:GH/SFS-100Y

技術(shù)參數(shù):

型號:SFS-100Y

容積:100L

控溫范圍:0-50℃

溫度分辨率:0.1℃

溫度波動度:±0.5℃

溫度均勻度:±2℃

控濕范圍:50-95%RH

濕度波動:±3%RH

定時范圍:1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式 :二套獨立*全封閉壓縮機(jī),自動輪流切換

控制器:微機(jī)控制

濕度傳感器:電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃

電源:~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸:450×380×580

載物托架(塊):2

備注:型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、“Z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

適用范圍:

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。

 

SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品特點:

Ø 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

Ø *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

Ø 冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

Ø 采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔?!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計算機(jī),可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。

Ø 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

 

★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性



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