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北京北信科遠(yuǎn)儀器有限責(zé)任公司
主營產(chǎn)品： 搖擺式脫色搖床,實驗室電子分析天平,一體涂層測厚儀 |
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2016-8-11 閱讀(1098)
藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱
型號：GH/SFS-100Y
技術(shù)參數(shù)：
型號：SFS-100Y
容積：100L
控溫范圍：0-50℃
溫度分辨率：0.1℃
溫度波動度：±0.5℃
溫度均勻度：±2℃
控濕范圍：50-95%RH
濕度波動：±3%RH
定時范圍：1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 ：二套獨立*全封閉壓縮機(jī)，自動輪流切換
控制器：微機(jī)控制
濕度傳感器：電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度：RT+5-35℃
電源：～220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸：450×380×580
載物托架(塊)：2
備注：型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、“Z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
適用范圍：
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。
SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品特點：
Ø 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
Ø *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
Ø 冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
Ø 采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔?！膳銻S-485接口，可連接記錄儀或計算機(jī)，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
Ø 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性
