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有注冊證的生物安全柜
生物安全柜屬于三類醫(yī)療器械，山東博科生物安全柜是國內(nèi)較早拿到注冊證的生產(chǎn)廠家。資格證明和技術(shù)文件：TUV機構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證；ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證； ISO13485及CE認(rèn)證；國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證；每臺生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機構(gòu)出具的第三方檢測報告。
BSC-1100IIA2-X生物安全柜技術(shù)參數(shù)
1、安全柜基本參數(shù)：
（1）分類：A2型，30%外排，70%循環(huán)
（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*（3）內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。
*（4）臺面距離地面高度：750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
（5）風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
（6）系統(tǒng)排風(fēng)總量：360 m3/h
（7）額定功率：1100W（包含操作區(qū)插座負(fù)載500W）
（8）噪音等級：≤65dB（A）
（9）照明：≥1000lx
*（10）過濾效率: 送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3540044號（更）
（12）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國6408-2012 （YY0569-2011 II級生物安全柜）
（13）重量：毛重243KG 凈重 227KG
2、生物安全性：
*（1） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
（2） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次
（3） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次