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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能分區(qū)可以分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)包含:更衣區(qū);緩沖區(qū);細(xì)胞制備區(qū);細(xì)胞培養(yǎng)區(qū);配液區(qū);微生物檢測(cè)區(qū)。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室非潔凈區(qū)包含:樣本接收區(qū);免疫檢測(cè)區(qū);細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū);理化檢測(cè)區(qū);物料存放區(qū);清洗消毒區(qū);氣體儲(chǔ)存區(qū);信息中心區(qū);細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū);檔案存放區(qū)。
首潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間??傮w布局不應(yīng)交叉混合使用,且應(yīng)符合人、物分流的原則。人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。廢物、污染物應(yīng)設(shè)置專用傳遞窗,不應(yīng)與細(xì)胞產(chǎn)品、潔凈物品合用一個(gè)傳遞窗。傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。通道門的開(kāi)啟方向應(yīng)由低潔凈級(jí)向高潔凈級(jí)的方向開(kāi)啟。所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。
潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合以下要求:更衣、緩沖、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)滿足C級(jí)。溫度應(yīng)控制在22±4℃,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜;
在通風(fēng)方面潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級(jí)別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴?總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量。
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