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當(dāng)前位置：山西錦洋藥用輔料有限公司>>技術(shù)文章>>藥用級大豆油藥典參數(shù)CP2020
大豆油（供注射用）
Dadouyou（Gongzhusheyong）
Soybean Oil（For Injection）
本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的種子提煉制成的脂肪油。 【性狀】本品為淡黃色的澄明液體；無臭或幾乎無臭。 本品可與甲或乙混溶，在乙醇中極微溶，在水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.916～0.922。 折光率 本品的折光率（通則0621）為1.472～1.476。 酸值 本品的酸值應(yīng)不大于0.1（通則0713）。 皂化值 本品的皂化值應(yīng)為188～195（通則0713）。 碘值 本品的碘值應(yīng)為126～140（通則0713）。 【檢查】吸光度 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，以水為空白，在450nm波長處的吸光度不得過0.045。 過氧化物 取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加-三氯甲烷（60：40）混合液30ml，振搖使溶解，精密加飽和碘化鉀溶液0.5ml，密塞，振搖1分鐘，加水30ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液0.5ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）不得過3.0ml。 不皂化物 取本品5.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加乙醇溶液（取12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀釋至100ml，搖勻，即得）50ml，加熱回流1小時，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗滌錐形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中，用乙提取3次，每次100ml；合并乙提取液，用水洗滌乙提取液3次，每次40ml，靜置分層，棄去水層；依次用3%溶液與水洗滌乙層各3次，每次40ml；再用水40ml反復(fù)洗滌乙層直至后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色。將乙提取物移至已恒重的蒸發(fā)皿中，用乙10ml洗滌分液漏斗，洗液并入蒸發(fā)皿中，置50℃水浴上蒸去乙，用丙酮6ml溶解殘?jiān)?，置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不超過1mg，不皂化物不得過1.0%。
（36）苯酚 /石炭酸 1kg/瓶
（37）/冰乙酸 500ml
（38）苯扎氯銨 500ml
（39）玻璃酸鈉 500g
（42）交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 500g/袋 25kg/桶
（43）濃氨溶液/氨水 500ml/瓶
（44）麥芽糊精 500g/袋 25kg/桶
（45）可溶性淀粉 500g/袋 25kg/桶
（46）甜菊素 1kg/袋 25kg/桶
（47）焦亞硫酸鈉 500g/瓶 25kg/袋
（48）醋酸氯已定/醋酸洗必泰 500g/袋 25kg/桶
（49）聚山梨酯20/吐溫20 25kg/桶
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