藥用級(jí)阿司帕坦阿斯巴甜醫(yī)用山西錦洋
阿斯巴甜作為一種重要的甜味劑，被廣泛應(yīng)用于藥劑加工和食品加工中，其安全性非常重要。雖然市場(chǎng)上部分甜味劑已由阿斯巴甜更換成果葡糖漿等安全性相對(duì)較高的甜味劑，
比旋度
取本品，精密稱定，加1 5m o l/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（通則0 6 2 1 ) ,比旋度為+ 14. 5°至+ 16.5°。
最后更新：2022-01-01 11:22:54
阿司帕坦 - 介紹
微溶于水（約1%）和乙醇（0·26mg/100ml）。無(wú)臭、有強(qiáng)烈甜味，其稀溶液的甜度約為蔗糖的100-200倍。其甜味與砂糖十分相似，并有清涼感。0·8%水溶液的pH值為4-6·5。在水溶液中不穩(wěn)定，易分解而失去甜味，低溫時(shí)和pH值3-5時(shí)較穩(wěn)定
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。
溶液的顏色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
吸光度 取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，應(yīng)不大于0.022。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀，加水820ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml，作為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm，流速為每分鐘2ml，柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對(duì)照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對(duì)照溶液、對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對(duì)照品溶液主峰面積計(jì)算，含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過(guò)1.0%；除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
電導(dǎo)率 取本品0.8g，精密稱定，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。分別測(cè)定溶液電導(dǎo)率C1，制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率：C1—0.992C2。不得過(guò)30μS/cm。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)4.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
制劑輔料二甲基亞砜（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料麥芽糊精（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料藥用淀粉（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)制劑輔料藥用糊精（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
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制劑輔料果糖（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料枸櫞酸鉀（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料阿司帕坦（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料甜菊素（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料糖精鈉（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
制劑輔料無(wú)水碳酸鈉（符合20藥典廠家產(chǎn)品資質(zhì)齊全）聚乙烯醇薄荷腦樟腦粉乳膏基質(zhì)
