醫(yī)藥用級(jí)檸檬酸三乙酯500ml價(jià)格2年保質(zhì)期
枸櫞酸三乙酯
Juyuansuan Sanyizhi
Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
測(cè)定法 取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35苯基-65甲基聚硅氧烷為固定液,內(nèi)徑0.32mm,柱長(zhǎng)30m,液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘,進(jìn)樣口溫度為225℃;檢測(cè)器溫度275℃,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
【檢查】水分 取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過0.25。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加 5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003)。
酸度 取本品16.0g,加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1的乙醇溶液)數(shù)滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。 本品在乙醇、或丙酮中易溶,在水中溶解。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.135~1.139。 折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.439~1.441。 【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)
【類別】 藥用輔料,增塑劑。 【貯藏】 密封保存。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍(0.2),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍(0.5)。
醫(yī)藥用級(jí)檸檬酸三乙酯500ml價(jià)格2年保質(zhì)期