醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有營業(yè)執(zhí)照 【鑒別】 (1)取本品1g,加0.0004亞甲藍溶液ml,攪拌,放置,生成藍色纖維狀沉淀。
(2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3)取鑒別(2)項下的溶液,顯
醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有營業(yè)執(zhí)照
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。
通用名:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1
化學名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked [
CAS號:74811-65-7
醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有營業(yè)執(zhí)照
用途
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0(W/W),但通常接壓片工藝中用量為2.0(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0(W/W)