2020年，新型冠狀病毒肺炎在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中，口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應，相關(guān)行業(yè)都在積極奔走，或是緊急復工，或是新建產(chǎn)線，都在全力滿足醫(yī)護人員和廣大民眾對防護物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。
為什么要測環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
但環(huán)氧乙烷本身又是一種強刺激性物質(zhì)，對皮膚黏膜具有強刺激性，同時具有致癌、致畸的毒性，將對人們的身體造成嚴重的傷害。
因此合適的滅菌工藝、嚴格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關(guān)鍵因素。
月旭環(huán)氧乙烷檢測方案
依照國標GB/T 16886.7-2015中對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導，使用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷進行定量分析。
色譜柱：WM-PEG20M, 30m×0.32mm, 1.0μm；P/N：05918-32003。
載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；
進樣口溫度：250℃；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；
檢測器：250℃ FID；
進樣量：1μl；
分流比：50:1。
??環(huán)氧乙烷標準品圖譜
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