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關于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產品管理的說明

閱讀:4530          發(fā)布時間:2016-4-27

關于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產品管理的說明

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關規(guī)定:

五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對物品進行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關規(guī)定:

四十六、配藥工作臺:用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫(yī)療器械管理。

故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、工作臺等產品不作為醫(yī)療器械產品管理,無需醫(yī)療器械產品注冊證。

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