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美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

IsoCellBIOBOX® 是一款專為生物強化技術設計的 無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)，旨在滿足再生醫(yī)學和先進治療藥物（ATMP）生產(chǎn)中對生物安全、效率及成本控制的需求。其核心采用隔離器技術替代傳統(tǒng)潔凈室（開放系統(tǒng)），通過優(yōu)化工作環(huán)境降低生產(chǎn)風險、管理成本，并提升最終產(chǎn)品的安全性。該系統(tǒng)符合GMP標準，適用于細胞培養(yǎng)、樣本轉移及實驗室自動化流程。

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒為我司近期推廣新品，即日上市！

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

核心優(yōu)勢

1.       生物安全與封閉性

o       隔離器技術確保A CLASS生物防護等級，防止外部污染（如病毒、細菌）。

o       H14高效過濾膜支持氣體交換（CO?/O?），維持細胞生長環(huán)境穩(wěn)定性。

2.       成本與效率優(yōu)化

o       基礎設施簡化：僅需D級潔凈環(huán)境，無需中央空調或特殊耗材。

o       時間節(jié)省：減少去污時間（H?O?蒸汽）、操作員無需在不同潔凈級別間轉換。

o       成本降低：消毒費用減少10%，驗證費用降低21%，能源成本下降30%。

3.       操作靈活性

o       支持開放式系統(tǒng)與封閉式系統(tǒng)無縫銜接，適配B級至C/D級環(huán)境轉移。

o       可集成標準二氧化碳培養(yǎng)箱，避免定制化設備的高昂成本。

4.       空間利用

o       小巧設計減少安裝空間，支持多設備協(xié)同布局，便于備用工作區(qū)配置。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

技術參數(shù)

物理參數(shù)

·       型號規(guī)格：

o       ESI50106：尺寸391×200×161 mm，兼容25個T25燒瓶、9個T75燒瓶、22個15 mL試管、12個50 mL試管。

o       ESI50107：尺寸384×204×146 mm，兼容22個T25燒瓶、7個T75燒瓶、18個15 mL試管、8個50 mL試管。

·       材料：耐高溫高壓的PSU/PPSU塑料，可承受134℃（273°F）消毒5-10分鐘。

消毒與包裝

·       滅菌方式：伽馬輻照滅菌，提供單層或三層包裝。

·       清潔驗證：實驗驗證對MSC-BM和HACAT細胞活性無影響，H14濾膜保障氣體交換且防污染滲入。

環(huán)境適應性

·       溫濕度控制：適配受控環(huán)境（如CO?濃度、濕度），確保細胞培養(yǎng)條件穩(wěn)定。

·       生物隔離：轉移過程中維持A CLASS潔凈度，避免交叉污染。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

應用場景

1.       ATMP生產(chǎn)

o       用于干細胞（如骨髓間充質干細胞）、免疫細胞等生物制品的封閉式轉移與處理。

2.       實驗室自動化

o       結合隔離器系統(tǒng)，實現(xiàn)細胞裝載、培養(yǎng)基更換、樣本轉移的全流程自動化。

3.       開放式系統(tǒng)兼容

o       在B級潔凈室內外安全轉移樣品，無需復雜隔離器配置。

4.       多流程整合

o       同一房間內可部署多臺設備，支持不同患者樣本獨立處理，降低交叉污染風險。

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

總結

IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)通過創(chuàng)新設計平衡了生物安全性、操作效率與成本效益，成為ATMP研發(fā)與生產(chǎn)、細胞治療實驗室的核心工具。其靈活適配開放式/封閉式系統(tǒng)的特性，為行業(yè)提供了符合GMP標準的可靠解決方案。

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