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吸入制劑試驗(yàn)儀的構(gòu)成

閱讀:970        發(fā)布時(shí)間:2017-11-15

吸入制劑試驗(yàn)儀

產(chǎn)品介紹

藥品吸入制劑是一種特殊制劑,是呼吸系統(tǒng)疾患例如哮喘急性發(fā)作的*藥和急救藥,故有效性和安全性非常重要。TD72-QW-1A吸入制劑試驗(yàn)儀配置的檢測(cè)取樣裝置,模擬給藥的物理過程,可檢測(cè)吸入氣霧(粉霧、噴霧)劑的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布特性(APSD)即空氣動(dòng)力學(xué)霧滴(粒)直徑小于一定大?。蛇_(dá)肺部有效部位)的藥物占每劑藥物含量的比例,用以平價(jià)吸入制劑的有效性;也可檢測(cè)吸入制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)(或不同罐之間)的單位釋藥計(jì)量均一性特性(DDCU),用以平價(jià)吸入制劑的安全性。

 

性能特點(diǎn)及技術(shù)指標(biāo)

·主機(jī)柜設(shè)計(jì)為可方便移動(dòng)的試驗(yàn)操作臺(tái)

·配置1套玻璃制霧滴(粒)分布測(cè)定裝置

·劑量均一性裝置可選6或10只取樣管

·真空泵空載流量:>70SLPM

·流量檢測(cè)量程:150SLPM

·流量檢測(cè)精度:±(1.5+0.5FS)

·流量顯示方式:LCD數(shù)字顯示

·流量顯示分辨率:0.001SLPM

·流量調(diào)節(jié)方式:手動(dòng)旋鈕,連續(xù)調(diào)節(jié)

·流量控制方式:手動(dòng)推拉開關(guān),通或斷

·工作噪聲:開泵噪聲<80dB(A)

·電源要求:220V,50Hz,4A

·外形尺寸:650X450X1200mm

·整機(jī)質(zhì)量:約55kg

 

上圖是由三種試驗(yàn)裝置組成,分別為:TD72-QW-1A吸入制劑試驗(yàn)儀、TD72-WD-1吸入制劑霧滴(粒)分布測(cè)定裝置(玻璃制,見上圖柜式試驗(yàn)臺(tái)上方右側(cè)裝置)、TD72-DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置組成。(備注:該三種裝置都有在售,購買時(shí),請(qǐng)認(rèn)真選購,如有疑問,請(qǐng)。

該圖為:TD72-QW-1A吸入制劑試驗(yàn)儀,檢測(cè)吸入制劑質(zhì)量參數(shù)的柜式試驗(yàn)臺(tái),配接試驗(yàn)裝置可檢測(cè)吸入劑有效性或劑量均一性參數(shù)。符合《中國藥典》2015年版通則目錄中《吸入制劑微細(xì)粒子的空氣動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法》要求。

該圖為:TD72-DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置,和吸入制劑試驗(yàn)儀配套使用,用于檢測(cè)吸入氣霧劑遞送劑量均一性。當(dāng)流量為(28.3 ±5%)L/min時(shí),裝置可取得氣霧劑99.5%以上的藥物成分。)

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