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技術(shù)文章

國(guó)家藥監(jiān)局在藥品中查出塑化劑

閱讀:1902          發(fā)布時(shí)間:2016-12-26

摘要

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息,經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。

內(nèi)容

  藥監(jiān)局6月18日發(fā)布《關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》。

  通知稱,經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用,已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。

  通知要求,請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相關(guān)措施,并及時(shí)報(bào)告國(guó)家局稽查局。

  藥品知識(shí):

  本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。

  主要適用于敏感菌引起的各種感染 包括:上呼吸道感染:鼻竇炎 扁桃體炎 咽炎 中耳炎等 下呼吸道感染:急 慢性支氣管炎 大葉性肺炎 支氣管肺炎 膿胸 肺膿腫 支氣管擴(kuò)張合并感染等 泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎 尿道炎 腎盂腎炎 前列腺炎  淋球菌尿路感染 軟下疳等 皮膚及軟組織感染:癤 膿腫 蜂窩組織炎 腹內(nèi)膿毒癥 傷口感染等 其它感染:牙槽膿腫 骨髓炎 敗血癥 腹膜炎 手術(shù)后感染等。

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