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我國干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在前列

時間:2017-3-10閱讀:136
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干細胞因其生物學功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注。由于干細胞再生醫(yī)學可能會發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫(yī)療手段,因此競爭非常激烈,日本和韓國等國將之列為國家重點戰(zhàn)略項目來支持。

我國科技部和發(fā)改委也高度重視,在干細胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費。國家科技部在2001年就批復在天津成立了國家干細胞工程技術(shù)研究中心,國家發(fā)改委于2006年批準分別在天津、上海和長沙建立了三個與干細胞和組織工程相關(guān)的國家工程研究中心。

這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結(jié)果。依據(jù)截至今年2月底的資料統(tǒng)計結(jié)果,上人體干細胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學論文總數(shù)量前三位是美國、中國和日本。分類排名是:胚胎干細胞(美、中、日)、誘導多能干細胞(美、日、中)、圍產(chǎn)干細胞(中、美、日)和成體干細胞(美、中、日)。值得一提的是,中國學者發(fā)表的圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞的論文總數(shù)是美國的3倍、日本的10倍。

在干細胞技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)方面,上已有10款干細胞制品批準入市,我國目前只有國家衛(wèi)計委批準設(shè)立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年期間,國家藥監(jiān)局曾受理幾個干細胞新藥臨床試驗,但zui終都退回申報單位。我國是干細胞產(chǎn)品起步很早的國家,但因政策法規(guī)滯后,至今未有干細胞新藥問世是一件憾事。

然而,國內(nèi)外公開發(fā)表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢結(jié)果顯示,我國發(fā)表的干細胞臨床研究論文zui多,涉及的疾病種類和患者數(shù)量也zui多,表明我國是干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在zui前列的國家。

在干細胞的產(chǎn)業(yè)化方面,我國已經(jīng)涌現(xiàn)一批干細胞企業(yè)從事干細胞產(chǎn)品的以及干細胞資源的保存和技術(shù)服務,包括上市公司近10家。雖然的干細胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開放審批之中,目前還不能形成力,但圍產(chǎn)干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤臍帶間充質(zhì)干細胞庫、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規(guī)模,產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。

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