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美谷分子儀器(上海)有限公司

【新品發(fā)布】新一代企業(yè)版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP正式發(fā)布-Molecular Devices

時間:2018-11-16 閱讀:642
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新一代企業(yè)版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP
通往GMP/GLP實驗室的合規(guī)之路

 

  MolecularDevices公司于11月初發(fā)布了新一代*符合目前*新FDA21CFRPart11合規(guī)要求的、并滿足GMP/GLP實驗條件的SoftMax®Pro7.1GxP軟件。GxP是GLP或GMP的縮寫,是符合良好的實驗室/制造規(guī)范要求的軟件,具有完善的系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄、*的登錄方式、用戶許可權(quán)限分級控制、電子簽名功能等。
  SoftMaxProGxP自2004年問世以來,歷經(jīng)四代的發(fā)展,期間伴隨著FDA、EMEA法規(guī)和指南不斷完善而進(jìn)行不斷的提升。
  SoftMaxPro 7.1 GxP 軟件在當(dāng)前的數(shù)據(jù)采集和分析軟件基礎(chǔ)上,擴(kuò)展了其系統(tǒng)審計跟蹤功能,包括日期和時間戳,使用 Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)企業(yè)級文檔共享,提供對文件訪問權(quán)限的*控制,并通過電子簽名和文檔工作流程維護(hù)數(shù)據(jù)完整性。Molecular Devices 總裁 Greg Milosevich 說到,“合規(guī)對我們的客戶來說從未如此重要”,“我們將與您合作構(gòu)建企業(yè)級管理軟件,并提供IQOQ服務(wù),以確保您的酶標(biāo)儀*符合要求。主要的數(shù)據(jù)隱私和安全性改進(jìn)支持*新的GDPR。”
   

軟件特點:
-通過系統(tǒng)審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變;

-Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫能夠使軟件具有企業(yè)級別文檔共享能力;
-獲得對文件的訪問權(quán)限的完整控制權(quán);

-通過電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數(shù)據(jù)的完整性;
-根據(jù)實驗項目進(jìn)行賬戶權(quán)限在分級;
-通過Windows直接登錄賬戶的方式可降低IT不必要的支持;
-更加完善的動保存功能;
-自動導(dǎo)出XML數(shù)據(jù)格式文件。
   
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