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北京百奧創(chuàng)新科技有限公司

terragene BT21

時(shí)間:2020-7-9 閱讀:3073
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型    號(hào): BT21
產(chǎn)品名稱: 孢子安瓿瓶生物指示劑
用    途: 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程 監(jiān)測(cè)(液體、密閉液體程序)
菌    種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子   (來(lái)自美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心)
含 菌 量: 106/105/104 
D   值: 121℃不低于1.5分鐘 
Z   值: 不低于6℃ 存活時(shí)間: (log No -2) × D
殺滅時(shí)間: (log No +4) × D
包    裝: 每箱200支+20支陰性對(duì)照品。
有 效 期: 24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn);EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009;IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999
產(chǎn)品分類: 1類,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)
認(rèn)證資質(zhì): ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1
安 瓿 瓶: 40mm高,外徑: 7mm,壁厚:0.25mm, 培養(yǎng)液量:0.6毫升,紫色
儲(chǔ)運(yùn)條件: 溫度2—8℃,放在陰暗的地方,不能冷 凍、不能放置在滅菌劑附近。安瓿瓶能 在運(yùn)輸期間,30℃以下保存15天。
陰性對(duì)照: 在同一批次中每十個(gè)單位要有一個(gè)沒(méi)有 孢子的培養(yǎng)液作為陰性對(duì)照。它可以伴 隨孢子安瓿瓶整個(gè)過(guò)程,滅菌后作為陰 性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)顏色。

使用說(shuō)明: 1從冰箱中取出Bionova® BT21,在室溫下少放 置一小時(shí)。 2 把 Bionova® BT21 放到一個(gè)含有液體的容器內(nèi) 滅菌,或者是裝有液體的相似容器里。這些要滅菌 的容器應(yīng)該型號(hào)相同,裝有的液體量相同。 3像平時(shí)一樣滅菌。 4 滅菌過(guò)程完成后打開(kāi)滅菌室的門(mén),等五分鐘然后 將生物指示劑從容器中取出。    (警告:將生物指示劑 BT21 從滅菌后的容器中 取出時(shí)要帶上防護(hù)眼鏡和手套) 5 在 55~62℃的環(huán)境下培養(yǎng)安瓿瓶長(zhǎng)不超過(guò) 48 小時(shí)。(每次要用一個(gè)沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同 樣條件下培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照) 6 每10小時(shí)觀察一次,如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏 色變黃說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗,如果48小時(shí)后指 示劑沒(méi)有顏色變化,證明結(jié)果呈陰性(這次滅菌過(guò) 程是可接受的)。同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑顯示 黃色是有效的。 警告:作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng) 121℃高壓滅菌,少20分鐘;或者132℃,15 分鐘;或134℃,10分鐘后才能丟棄 其他重要信息: 建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。 不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅菌劑的地方。 使用之前閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

 

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