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2020年3月5日，杭州博日科技有限公司新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）（英文名：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR)）獲得了歐盟CE認(rèn)證，成為擁有CE認(rèn)證的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒的中國(guó)企業(yè)。

博日科技新冠試劑產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證 

       當(dāng)前，新冠肺炎疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，韓國(guó)、意大利、伊朗、日本等世界其他國(guó)家疫情相繼呈現(xiàn)暴發(fā)態(tài)勢(shì)，據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布新一期新冠肺炎情況每日?qǐng)?bào)告，截至歐洲中部時(shí)間3月10日上午10時(shí)（北京時(shí)間17時(shí)），中國(guó)境外共109個(gè)國(guó)家/領(lǐng)地/地區(qū)確診新冠肺炎32778例（新增4105例），死亡共計(jì)872例（新增186例）。與此同時(shí)，多個(gè)國(guó)家病毒檢測(cè)試劑陸續(xù)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，以博日科技為代表的國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的崛起，讓大家看到了中國(guó)IVD企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力。

博日科技新冠檢測(cè)試劑盒

       此前，博日科技新冠檢測(cè)試劑盒已經(jīng)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心頒發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品符合性能要求。此次獲得CE認(rèn)證，標(biāo)志著博日科技公司馳援疫情防控的覆蓋范圍由全國(guó)擴(kuò)大到了。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)報(bào)告

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)報(bào)告 

       博日科技公司試劑事業(yè)部長(zhǎng)陳芝娟介紹：“博日的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品先后通過了國(guó)家食藥監(jiān)局性能檢驗(yàn)，歐盟的CE認(rèn)證，體現(xiàn)了公司產(chǎn)品的綜合實(shí)力。新冠疫情爆發(fā)以來，公司陸續(xù)向湖北省疾控中心、中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等疫區(qū)捐贈(zèng)檢驗(yàn)試劑逾萬人份，捐贈(zèng)物資累計(jì)金額逾200萬元。隨著海外疫情的發(fā)展，產(chǎn)品也已陸續(xù)發(fā)往德國(guó)、俄羅斯、伊朗等國(guó)家，公司將全力保障生產(chǎn)，以高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的產(chǎn)品來服務(wù)各國(guó)疫情防控的檢測(cè)需求。”

      博日科技新型冠狀病毒檢測(cè)試劑，配合已經(jīng)推出的核酸提取試劑、核酸提取儀器、PCR檢測(cè)儀器、樣本保存液等產(chǎn)品，形成了博日科技完整的新型冠病毒檢測(cè)整體解決方案，能夠準(zhǔn)確快速地對(duì)新冠病毒感染肺炎進(jìn)行篩查確診。可以期待，以博日科技為代表的中國(guó)IVD企業(yè)將為這場(chǎng)疫情防控阻擊戰(zhàn)注入更多“中國(guó)力量”！