2024年，全球醫(yī)藥市場在疫后復蘇與科技革命雙重驅動下持續(xù)擴容，創(chuàng)新療法（如細胞與基因治療、核酸藥物、AI驅動藥物研發(fā)）引領增長。與此同時，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全球供應鏈的關鍵支柱和最具活力的增長引擎，正加速從“制藥大國"向“制藥強國"邁進。

作為引領中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的“名片"，世界制藥原料中國展（CPHI China）與世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（PMEC China）雙展聯(lián)動，于2025年6月24-26日在上海新國際博覽中心再次高燃來襲。珠海歐美克儀器有限公司帶來多款在原料藥、輔料及藥物制劑、疫苗粒度電位檢測等多場景適配的拳頭儀器亮相展會現(xiàn)場，攜手馬爾文帕納科（Malvern Panalytical）、麥克默瑞提克（Micromeritics）同臺共秀，為國內外眾多知名原料藥廠商及行業(yè)生產(chǎn)檢測及包裝設備企業(yè)帶來醫(yī)藥行業(yè)的全流程解決方案，共同探索醫(yī)藥制造的新可能。

原料藥（API）和輔料的粒度分布是藥物制劑開發(fā)與生產(chǎn)中的關鍵物料屬性，顆粒整體尺寸和級配（不同粒徑段含量）的不同會影響材料的可填充性、流動性、混合均勻度、穩(wěn)定性和成型壓力，對于藥物制劑的生產(chǎn)可行性、工藝要求及產(chǎn)品均一性、穩(wěn)定性、溶出特性等質量性能都有著顯著的影響。

而在眾多粒度檢測方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測）、測量范圍寬（納米級到毫米級）、準確性高、重現(xiàn)性好、操作簡單、測試快速等優(yōu)點，在制藥行業(yè)獲得廣泛應用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。

本屆展會上，歐美克重點展示了Topsizer 激光粒度分析儀、LS-609兩款高靈敏度、兼容GMP認證的主力激光粒度分析儀器。

原料藥和輔料等成份復雜，水和有機介質中溶解度各異，樣品質地脆易碎，易潮濕團聚等都是其常見特征。歐美克Topsizer系列激光粒度儀具有多種干濕法進樣器可選，多種分散測試裝置的性能連續(xù)可調并具有泵速、壓力測量反饋和超聲功率補償?shù)裙δ?，保障了測試條件可重現(xiàn)。采用優(yōu)良進口He-Ne氣體光源，以長焦距傅立葉鏡頭，雙色光源為核心的透鏡后傅里葉光學設計和三維立體探測器布局設計，測量動態(tài)范圍大，保障了僅使用單鏡頭儀器測量范圍內的大小顆粒均能很好的被定量測量，且儀器無需標定，數(shù)據(jù)始終如一。

而得益于對納米科技領域的持續(xù)重視，中國正成為推動納米科技發(fā)展的核心力量之一。與此同步，對例如分子、蛋白質、聚合物、晶種與晶核、膠體、乳液、懸浮液及各種復雜配方制劑體系等納米材料的理化特性的精準表征的需求也不斷涌現(xiàn)。

歐美克NS-90Z Plus納米粒度及電位分析儀采用動態(tài)光散射技術測量粒子和顆粒的粒度，采用電泳光散射技術測定顆粒Zeta電位和電位分布。其內置進口的雪崩式光電二極管(APD)檢測器、He-Ne氣體激光器光源和高性能相關器等優(yōu)質硬件，加上精確的內部溫控裝置、密閉光纖光路設計以及先進的軟件算法，共同保障了數(shù)據(jù)的高重現(xiàn)性、準確性和靈敏度。NS-90Z Plus支持SOP標準化操作，具有兼容CFDA GMP《計算機化系統(tǒng)和確認與驗證》要求的審計追蹤、用戶分級、權限管理及電子簽名功能，同時具有測試數(shù)據(jù)質量智能反饋和優(yōu)化建議，方便醫(yī)藥用戶使用。

TD系列粉體振實密度儀是歐美克推出的一款粉體特性測試儀，專門用于超細粉體材料振實密度的測定。振動頻率、振動次數(shù)、振動幅度可調，是一款高精度、高效率的振實密度儀。此外，歐美克粉體特性測試儀包括粉體流動性測試儀、斯柯特容量計、霍爾流速計、自然堆積密度計、安息角測試計等產(chǎn)品。

“藥品創(chuàng)新"與“藥品安全"是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的雙輪驅動力。一方面，源頭創(chuàng)新成為核心競爭力，這高度依賴于高品質原料藥（API） 和功能性輔料的穩(wěn)定供應與技術創(chuàng)新，它們是創(chuàng)新制劑（如復雜注射劑、緩控釋制劑、口溶膜等）落地的物質基礎。

另一方面，藥品安全監(jiān)管持續(xù)高壓態(tài)勢，對原料藥、輔料、包裝材料（原輔包）及生產(chǎn)全過程的質量控制提出了近乎嚴苛的要求。仿制藥質量與療效一致性評價工作已進入深化階段，其核心在于確保仿制藥與原研藥在原料質量、制劑工藝、溶出行為及臨床療效上達到一致，這直接倒逼上游原料藥、輔料的精益求精和制劑生產(chǎn)過程的標準化、精細化。

在此背景下，原輔包關聯(lián)審評審批制度的深入實施，進一步強化了原料藥、輔料、制劑企業(yè)之間的深度綁定與協(xié)同責任。制劑企業(yè)選擇合規(guī)、穩(wěn)定、高質量的API和輔料供應商成為必然；而原料藥與輔料企業(yè)也需不斷提升技術、質量體系和國際化認證水平，以匹配下游需求。整個產(chǎn)業(yè)鏈圍繞“做好藥"的核心目標，正經(jīng)歷一場以質量提升、工藝優(yōu)化、綠色制造和供應鏈安全為特征的深刻變革與升級。

歐美克作為一家本土化的顆粒表征檢測分析儀器生產(chǎn)廠家，對醫(yī)藥行業(yè)已形成激光粒度分析儀、納米粒度分析儀、粉體流動性測試儀、粉體振實密度測試儀相關配套產(chǎn)品矩陣。結合集團先進的研發(fā)管理理念與強大的技術支持，歐美克儀器不斷創(chuàng)新產(chǎn)品技術，為制藥企業(yè)客戶提供專業(yè)、先進、高效的粉體檢測解決方案，助力中國好藥！

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