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干細胞實驗室布局規(guī)劃設計?

閱讀:343        發(fā)布時間:2023-10-8

一、干細胞實驗室布局規(guī)劃


干細胞實驗室布局應符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。


潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進入,物流通過傳遞窗傳遞。


二、干細胞實驗室布局設計


1.潔凈區(qū)


(1)更衣緩沖:更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū),實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。一更和二更之間也可增設緩沖間,有條件的一更、二更可以區(qū)分男、女更衣。


(2)細胞制備:細胞制備區(qū)是整個干細胞實驗室的核心區(qū)域,其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化、擴增、凍存、功能性細胞定向分化等。細胞制備區(qū)可根據(jù)實驗室面積大小、業(yè)務量大小分為若干個細胞制備間,不同批次的干細胞不應同時在同一個的生物安全柜內制備。


(3)培養(yǎng):干細胞實驗室的細胞培養(yǎng)可在細胞制備間進行,但是會占用細胞制備間較長時間,影響細胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區(qū)設置單獨的細胞培養(yǎng)間,放置若干臺培養(yǎng)箱,不同批次的干細胞不應同時在同一個培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。


(4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4醫(yī)用冰箱等。


(5)微生物檢測:微生物檢測區(qū)用于干細胞成品檢測,可在干細胞實驗室區(qū)域外獨立設置。微生物檢測區(qū)的平面布局按照微生物實驗室的要求設計,包含準備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設施。


(6)細胞研發(fā)實驗室:該區(qū)域根據(jù)客戶要求設置,用于細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、質檢。


2.非潔凈區(qū)


(1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。


(2)質量檢測區(qū):質檢區(qū)設置免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。


(3)物料存放區(qū):存放實驗所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。


(4)細胞儲存區(qū):細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實驗室設有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。


(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。


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