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醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜測定

閱讀:2029        發(fā)布時間:2020-3-4

醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜測定環(huán)氧乙烷(EO)滅菌劑簡介

環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌消劑,他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品和醫(yī)療器械的消。但環(huán)氧乙烷本身是有氣體,滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)掉,殘留性達(dá)到一定量時就會對人體產(chǎn)生嚴(yán)重危害。               

二、環(huán)氧乙烷滅菌劑(EO)應(yīng)用范圍

環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消醫(yī)療用品諸如口罩、手套、器、繃帶、縫線及手術(shù)器具;

標(biāo)準(zhǔn)要求對一次性口罩過程中環(huán)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測,環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。

目前,檢測醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留和包裝材料中有機(jī)溶劑殘留檢測行之有效的方法是頂空--氣相色譜法

  • 色譜與頂空操作條件
    醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
    儀器型號:GC8980    色譜柱:EO殘留分析柱     使用溫度:200 ℃                  

規(guī)格:30m*0.32m       標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml        樣品溫度:110℃

色譜柱評價(jià)條件:       檢 測 器:FID          定量方法:外標(biāo)法

柱    溫:120℃     進(jìn)樣I:180 ℃

頂空條件:   加壓壓力:0.16MPa           載氣壓力:0.05Mpa

樣品瓶 80℃      閥  100℃     管線   80℃

  • 醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜測定分析儀器及配套設(shè)備   

儀器名稱

規(guī)格及型號

單位

數(shù)量

環(huán)氧乙烷(EO)檢測儀

GC8980型、FID氫火焰檢測器

1

頂空進(jìn)樣器

全自動頂空進(jìn)樣器或自動頂空進(jìn)樣器

1

分析柱

EO殘留分析

1

色譜工作站

色譜工作站(雙通道)

1

空氣發(fā)生器

XNA-3000    

1

氫氣發(fā)生器

XNH-300

1

氮?dú)獍l(fā)生器(或氮?dú)怃撈浚?/span>

XNN-300型

1

電腦、打印機(jī)

自備

1

五、售后服務(wù)

本公司售后派技術(shù)人員免費(fèi)上門安裝、啟動和調(diào)試,負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn),實(shí)行“交鑰匙” 工程。整機(jī)質(zhì)保一年,終身維護(hù)。

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