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滴眼液檢測-第三方CMA檢測中心

閱讀:562        發(fā)布時間:2023-12-25

滴眼液檢測是指對滴眼液的多個方面進行檢測,以確保其質(zhì)量和安全性。這包括對滴眼液的成分、原料藥、金屬含量、防腐劑、衛(wèi)生、激素、表面張力、抗生素、澄明度以及微生物等進行檢測。中科檢測提供滴眼液檢測服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

滴眼液檢測項目:

成分檢測:滴眼液的主要成分是藥物,需要對藥物的含量進行檢測,以確保符合規(guī)定的要求。

原料藥檢測:滴眼液的原料藥需要進行質(zhì)量檢測,以確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

金屬含量檢測:有些滴眼液中可能含有金屬離子,需要進行金屬含量檢測,以確保安全使用。

防腐劑檢測:為了防止滴眼液在使用過程中被污染,通常會加入防腐劑,需要對防腐劑的種類和含量進行檢測。

衛(wèi)生檢測:滴眼液需要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件和成品衛(wèi)生情況進行檢測。

激素檢測:有些滴眼液中可能含有激素成分,需要進行激素含量檢測。

表面張力檢測:滴眼液的表面張力也會影響使用效果,需要進行表面張力檢測。

抗菌性能檢測:滴眼液的抗菌性能是評價其效果的重要指標(biāo),需要進行抗菌性能檢測。

滴眼液檢測標(biāo)準(zhǔn):

中華人民共和國藥典(ChP)

美國藥典(USP)

歐洲藥典(Ph.Eur)

ISO、15197:2015《眼科用藥——滴眼液》

滴眼液檢測流程:

寄送樣品:聯(lián)系第三方檢測機構(gòu),將需要檢測的滴眼液樣品寄送至檢測機構(gòu)。

初檢:檢測機構(gòu)對樣品進行初步檢測,確定是否可以進行后續(xù)的配方還原和實驗。同時,會了解大概的還原率,制定還原方案。

報價:在初檢之后,檢測機構(gòu)會提供一個報價,包括實驗所需費用、分析費用等。

簽訂保密協(xié)議:雙方達成一致后,簽訂保密協(xié)議,確保實驗數(shù)據(jù)的保密性。

實驗:按照制定的方案進行實驗,記錄實驗數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析和報告撰寫:根據(jù)實驗數(shù)據(jù)進行分析,編寫詳細的檢測報告。

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