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滴眼液檢測(cè)-第三方CMA檢測(cè)中心

閱讀:565        發(fā)布時(shí)間:2023-12-25

滴眼液檢測(cè)是指對(duì)滴眼液的多個(gè)方面進(jìn)行檢測(cè),以確保其質(zhì)量和安全性。這包括對(duì)滴眼液的成分、原料藥、金屬含量、防腐劑、衛(wèi)生、激素、表面張力、抗生素、澄明度以及微生物等進(jìn)行檢測(cè)。中科檢測(cè)提供滴眼液檢測(cè)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

滴眼液檢測(cè)項(xiàng)目:

成分檢測(cè):滴眼液的主要成分是藥物,需要對(duì)藥物的含量進(jìn)行檢測(cè),以確保符合規(guī)定的要求。

原料藥檢測(cè):滴眼液的原料藥需要進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

金屬含量檢測(cè):有些滴眼液中可能含有金屬離子,需要進(jìn)行金屬含量檢測(cè),以確保安全使用。

防腐劑檢測(cè):為了防止滴眼液在使用過(guò)程中被污染,通常會(huì)加入防腐劑,需要對(duì)防腐劑的種類(lèi)和含量進(jìn)行檢測(cè)。

衛(wèi)生檢測(cè):滴眼液需要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生條件和成品衛(wèi)生情況進(jìn)行檢測(cè)。

激素檢測(cè):有些滴眼液中可能含有激素成分,需要進(jìn)行激素含量檢測(cè)。

表面張力檢測(cè):滴眼液的表面張力也會(huì)影響使用效果,需要進(jìn)行表面張力檢測(cè)。

抗菌性能檢測(cè):滴眼液的抗菌性能是評(píng)價(jià)其效果的重要指標(biāo),需要進(jìn)行抗菌性能檢測(cè)。

滴眼液檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

中華人民共和國(guó)藥典(ChP)

美國(guó)藥典(USP)

歐洲藥典(Ph.Eur)

ISO、15197:2015《眼科用藥——滴眼液》

滴眼液檢測(cè)流程:

寄送樣品:聯(lián)系第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),將需要檢測(cè)的滴眼液樣品寄送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

初檢:檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行初步檢測(cè),確定是否可以進(jìn)行后續(xù)的配方還原和實(shí)驗(yàn)。同時(shí),會(huì)了解大概的還原率,制定還原方案。

報(bào)價(jià):在初檢之后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)提供一個(gè)報(bào)價(jià),包括實(shí)驗(yàn)所需費(fèi)用、分析費(fèi)用等。

簽訂保密協(xié)議:雙方達(dá)成一致后,簽訂保密協(xié)議,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性。

實(shí)驗(yàn):按照制定的方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn),記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫(xiě):根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,編寫(xiě)詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告。

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