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醫(yī)藥衛(wèi)生標準YBB00312004-2015包裝材料溶劑殘留測定法

閱讀:617      發(fā)布時間:2018-07-13
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本文摘自網絡,醫(yī)藥衛(wèi)生標準YBB00312004-2015包裝材料溶劑殘留測定法。適用藥品包裝材料公司生產的藥用復合膜、袋等殘留溶劑量的測定方案。

本法以氣一固平衡為基礎,取一面積的試樣置于密封容器內,在一定的濕度和時間條件下,試樣中殘留的有機溶劑受熱揮發(fā),達到平衡后,取定量頂空氣氣體注入色譜儀中分析,以保留時間定性,峰面積(或峰高)定量。選用60m毛細柱,可分離乙醇、異丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、苯、甲苯、乙苯、對二甲苯、鄰二甲苯、間二甲苯等。

毛細管色譜柱除另有規(guī)定外,極性相近的同類色譜柱之間可以互代使用。理論板數:不得低于5000.

1、  非極性色譜柱:二甲基聚硅氧烷。

2、  極性色譜柱:聚乙二醇PEG-20M。

3、  中極性色譜柱:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷。

4、  弱極性色譜柱:5%苯基-95%甲基聚硅氧烷。

更多關于溶劑殘留色譜分析檢測儀器與設備詳情,可關注山東瑞德化工儀器

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山東瑞德京科儀器股份有限公司

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