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上海匯分電子科技有限公司
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如何確認塵埃粒子計數(shù)器性能

時間:2024/2/23閱讀:556
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       伴隨著FDA(藥品監(jiān)督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內影響力的擴大以及國內新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
       潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄,并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機,使用符合標準的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理,塵埃粒子檢測儀可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
       激光大屏幕液晶顯示式塵埃粒子計數(shù)器,它具有于總不同的特點,是目前國內同類產(chǎn)品中具的產(chǎn)品。
       1、采用進口半導體激光管及進口半導體光敏接收管。
       2、整個儀器的核心部件光散色傳感器,是本廠多年艱苦研究的結晶,其結構在國內,已申請國家,它明顯消除腔體的雜散光,信噪比大為提高。從而使測量更準確更可靠。
       3、本儀器是置信度測量,將按照GB/T6167-2007和JJG547-88國標規(guī)定的二個條件,對凈化級別進行自動判斷。
       4、本儀器能存儲600個測量數(shù)據(jù)并能隨時查詢歷史數(shù)據(jù)。
       5、可根據(jù)用戶需要加接溫濕度傳感變送器進行溫濕度測量(選配)。
       6、本儀器是目前國內能對空氣采樣量采用數(shù)字進行顯示的儀器,更直觀更準確。
       塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器,廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質量。為了方便塵埃粒子計數(shù)器用紙,計數(shù)器上還專門配備了打印紙。打印紙的安裝需注意:
       1、一般情況下,塵埃粒子計數(shù)器在出廠時都會安裝一定數(shù)量的紙卷供用戶之間使用。在紙卷用完后,用戶可打開打印機機蓋,將新的紙卷放入打印機內,再蓋上板。
       2、塵埃粒子計數(shù)器上的打印紙安裝完畢后不可用力拉拽。使用時需輕拿輕放,以免紙張損壞,影響數(shù)據(jù)的保存。
       3、打印機打印的數(shù)據(jù)不適合進行長期保存。如果數(shù)據(jù)需要長期保存,應提前將信息進行復制,以免數(shù)據(jù)丟失。
       塵埃粒子計數(shù)器既可以檢測環(huán)境的無菌凈化效果,又可以方便地測試空氣過濾器的濾出率。
       塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統(tǒng),上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監(jiān)測,浮游菌采樣,實時監(jiān)測,曲線記錄和分析,打印和數(shù)據(jù)遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數(shù)器PMS或其它品牌;在線連續(xù)工況設計;可以選擇內置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測;標準流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實時工業(yè)總線及實時以太網(wǎng)技術。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統(tǒng)的設計、安裝、調試;安裝位置的安全評估;系統(tǒng)驗證。
       尺寸校準時,根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍將單一尺寸的 標準乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中,濃度約為zui大飽和濃度的10%左右,讓塵埃粒子計數(shù)器實測,同時采用示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器的輸出信號,示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計數(shù)器所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。
      根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍至少選取3種單一尺寸的標準乳膠球顆粒,得到所選粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓,并根據(jù)廠商推薦的計算公式,計算其他粒徑檔相應尺寸對應的閾值電壓。
      偽計數(shù)JJF1190-2008是采用自凈時間來對偽計數(shù)進行考核的。塵 埃粒子計數(shù)器先對實驗室環(huán)境測量1min后,將塵埃粒子計數(shù)器采樣口接過濾器,使塵埃粒子計數(shù)器處于自凈狀態(tài),開始計時,連續(xù)進行計時,塵埃粒子計數(shù)器連續(xù)三次測量結果為零時停止計時,從儀器開始自凈到停止計時之間的時間為自凈時間,自凈時間要求不大于10min。 標準是自凈1h后,連續(xù)測量20min以上,15min內塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結果為0,25min內塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結果不能超過1個,50min內塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結果不能超過4.6個。


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