伴隨著FDA（藥品監(jiān)督管理局）和EUGMP（歐盟認(rèn)證）在國(guó)內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國(guó)內(nèi)新版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)成為藥企必須跨越的門檻。
潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，塵埃粒子檢測(cè)儀可實(shí)現(xiàn)對(duì)懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
激光大屏幕液晶顯示式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，它具有于總不同的特點(diǎn)，是目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中具的產(chǎn)品。
1、采用進(jìn)口半導(dǎo)體激光管及進(jìn)口半導(dǎo)體光敏接收管。
2、整個(gè)儀器的核心部件光散色傳感器，是本廠多年艱苦研究的結(jié)晶，其結(jié)構(gòu)在國(guó)內(nèi)，已申請(qǐng)國(guó)家，它明顯消除腔體的雜散光，信噪比大為提高。從而使測(cè)量更準(zhǔn)確更可靠。
3、本儀器是置信度測(cè)量，將按照GB/T6167-2007和JJG547-88國(guó)標(biāo)規(guī)定的二個(gè)條件，對(duì)凈化級(jí)別進(jìn)行自動(dòng)判斷。
4、本儀器能存儲(chǔ)600個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù)并能隨時(shí)查詢歷史數(shù)據(jù)。
5、可根據(jù)用戶需要加接溫濕度傳感變送器進(jìn)行溫濕度測(cè)量（選配）。
6、本儀器是目前國(guó)內(nèi)能對(duì)空氣采樣量采用數(shù)字進(jìn)行顯示的儀器，更直觀更準(zhǔn)確。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來測(cè)量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。為了方便塵埃粒子計(jì)數(shù)器用紙，計(jì)數(shù)器上還專門配備了打印紙。打印紙的安裝需注意：
1、一般情況下，塵埃粒子計(jì)數(shù)器在出廠時(shí)都會(huì)安裝一定數(shù)量的紙卷供用戶之間使用。在紙卷用完后，用戶可打開打印機(jī)機(jī)蓋，將新的紙卷放入打印機(jī)內(nèi)，再蓋上板。
2、塵埃粒子計(jì)數(shù)器上的打印紙安裝完畢后不可用力拉拽。使用時(shí)需輕拿輕放，以免紙張損壞，影響數(shù)據(jù)的保存。
3、打印機(jī)打印的數(shù)據(jù)不適合進(jìn)行長(zhǎng)期保存。如果數(shù)據(jù)需要長(zhǎng)期保存，應(yīng)提前將信息進(jìn)行復(fù)制，以免數(shù)據(jù)丟失。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器既可以檢測(cè)環(huán)境的無菌凈化效果，又可以方便地測(cè)試空氣過濾器的濾出率。
塵埃粒子檢測(cè)儀由粒子取樣口，菌落采樣器，真空收集系統(tǒng)，上位機(jī)和控制軟件組成。塵埃粒子檢測(cè)儀的主要功能有：塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)，浮游菌采樣，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，曲線記錄和分析，打印和數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳。塵埃粒子檢測(cè)儀的性能描述：在線粒子計(jì)數(shù)器PMS或其它品牌；在線連續(xù)工況設(shè)計(jì)；可以選擇內(nèi)置真空泵或外置真空泵；采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測(cè)；標(biāo)準(zhǔn)流量為28.3升/分鐘，也可采用大流量；實(shí)時(shí)工業(yè)總線及實(shí)時(shí)以太網(wǎng)技術(shù)。我公司可以提供塵埃粒子檢測(cè)儀的全套整體解決方案,包括：系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試；安裝位置的安全評(píng)估；系統(tǒng)驗(yàn)證。
尺寸校準(zhǔn)時(shí)，根據(jù)塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量范圍將單一尺寸的 標(biāo)準(zhǔn)乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中，濃度約為zui大飽和濃度的10%左右，讓塵埃粒子計(jì)數(shù)器實(shí)測(cè)，同時(shí)采用示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測(cè)儀器的輸出信號(hào)，示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測(cè)儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計(jì)數(shù)器所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對(duì)應(yīng)的閾值電壓。
根據(jù)塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量范圍至少選取3種單一尺寸的標(biāo)準(zhǔn)乳膠球顆粒，得到所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對(duì)應(yīng)的閾值電壓，并根據(jù)廠商推薦的計(jì)算公式，計(jì)算其他粒徑檔相應(yīng)尺寸對(duì)應(yīng)的閾值電壓。
偽計(jì)數(shù)JJF1190-2008是采用自凈時(shí)間來對(duì)偽計(jì)數(shù)進(jìn)行考核的。塵 埃粒子計(jì)數(shù)器先對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境測(cè)量1min后，將塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣口接過濾器，使塵埃粒子計(jì)數(shù)器處于自凈狀態(tài)，開始計(jì)時(shí)，連續(xù)進(jìn)行計(jì)時(shí)，塵埃粒子計(jì)數(shù)器連續(xù)三次測(cè)量結(jié)果為零時(shí)停止計(jì)時(shí)，從儀器開始自凈到停止計(jì)時(shí)之間的時(shí)間為自凈時(shí)間，自凈時(shí)間要求不大于10min。 標(biāo)準(zhǔn)是自凈1h后，連續(xù)測(cè)量20min以上，15min內(nèi)塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)結(jié)果為0，25min內(nèi)塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)結(jié)果不能超過1個(gè)，50min內(nèi)塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)結(jié)果不能超過4.6個(gè)。
