国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

行業(yè)產(chǎn)品

當前位置:
北京北分天普儀器技術有限公司>>技術文章>>醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留測定方案

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留測定方案

閱讀:2748        發(fā)布時間:2020-3-19

醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留的測定方案

1 概述

環(huán)氧乙烷(EO)具有廣譜高效的殺菌作用,可在常溫下殺滅各種微生物(包括芽孢、病毒、真菌等),但屬于有毒氣體,易吸附于多種物品上,對人體毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情況下環(huán)氧乙烷還可致畸致突變。生產(chǎn)廠家對EO消毒過的產(chǎn)品需要經(jīng)過一段時間的解析,使其中殘留的EO釋放出來。為了保證產(chǎn)品在臨床使用中的安全性,所以需要測定滅菌用品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

2 參考文件

根據(jù)GB-T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法》,GB-T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》,GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》等國家標準對環(huán)氧乙烷殘留量的要求,明確規(guī)定了醫(yī)用防護口罩等產(chǎn)品針對環(huán)氧乙烷殘留量的計量檢測方法。一般來說,環(huán)氧乙烷通用測定方法有兩種,其中比色法操作復雜,耗時且污染大;氣相色譜法操作簡單、高效且無污染,應用更加廣泛。

3 方案簡介

根據(jù)上述標準,北京北分天普儀器技術有限公司為實現(xiàn)對醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留的測定,采用氣相色譜儀與自動頂空進樣器聯(lián)用的方式,進行環(huán)氧乙烷殘留的測定試驗,為客戶提供全面、高效、精準的解決方案。

天普公司還可根據(jù)各客戶樣品的組成和檢測要求進行配置,能夠滿足分析項目的要求和分析頻次,同時進行儀器配置的優(yōu)化處理,能夠大限度的提高儀器使用率,能夠保證樣品分析工作的持續(xù)性和可靠性。

 

 

 

 

編號

型號

名稱

數(shù)量

1

GC-8600或TP-2060

氣相色譜儀主機

1

3

FID  (氫火焰離子化檢測器)

1

4

分流不分流進樣器

1

2

數(shù)據(jù)采集器

數(shù)據(jù)采集器(可選配藥物版

(電腦打印機自備)

1

5

色譜柱

毛細分析柱(50m*0.25mm*0.25um)

1

6

頂空進樣器

HS-60自動頂空進樣器(12加熱位)

或HS-61全自動頂空進樣器(10加熱位)

1

7

氫氣發(fā)生器

TP-3030C(99.999% 0-300ml/min)

1

8

空氣發(fā)生器

TP-3220B(四級0-2000ml/min)

1

9

標準溶液

環(huán)氧乙烷(環(huán)氧丙烷)/水1mg/ml

 

 

4 色譜儀簡介

GC-8600型氣相色譜儀

FID: 敏感度 Mt≤1×10-11 g/s(正十六烷/異辛烷)

      漂移:≤1×10-13 A/30min

      噪聲:≤1.5×10-14 A

 

▲溫度控制:

柱箱:室溫+5~400℃,控溫精度±0.1℃

程序升溫:5×10階程序升溫,程升速率:0.1~42℃/min

進樣器:室溫~400℃

檢測器:室溫~400℃

輔助加熱區(qū):室溫~400℃

 

5 頂空進樣器簡介

HS-60

? 樣品加熱爐溫度及控制范圍:室溫~400℃(玻璃頂空瓶室溫210℃,不銹鋼頂空瓶室溫400℃)。

? 六通閥進樣系統(tǒng)溫度及控制范圍:室溫260℃。

? 樣品傳輸管溫度及控制范圍:室溫220℃。

? 溫度增量控制±1℃。

? 控溫精度:±0.1℃。

? 加熱爐工位數(shù):12個

? 定量環(huán)體積:例如0.5ml、1ml、3ml、5ml,還可根據(jù)客戶要求定制。

? 時間控制進樣量:1s50s

? 頂空瓶規(guī)格:標準7.5ml、10ml或20ml頂空瓶(可選配加熱爐,以適應50ml或100ml頂空瓶)。

? 重復性:RSD <1.5%(0.05%乙醇水溶液)

 

HS-61

樣品孔位:10位

加熱孔位:10位

頂空爐:按設置參數(shù)360° 無極轉動;

樣品加熱控溫范圍:室溫~300℃; 控溫精度±0.1℃;

樣品傳輸管加熱范圍:室溫~220℃,控溫精度±0.5℃;

進樣閥加熱范圍:室溫~250℃;控溫精度±0.1℃;

頂空瓶規(guī)格:7.5ml、10ml、20ml

定性重復性:<1.0%

定量重復性:≤1.5%(200ppm乙醇水溶液)

線性:≤99.99%

6 分析方法簡述

?  GC8600型

?  環(huán)氧乙烷分析柱

?  柱溫60℃恒溫或程升

?  進樣口200℃

?  FID檢測器220℃

?  頂空進樣器按設定進樣

 

 

舉例圖示,2ug/ml環(huán)氧乙烷水溶液10ml

 

標準溶液曲線:

濃度

1ug/ml

2ug/ml

4ug/ml

6ug/ml

8ug/ml

10ug/ml

峰面積

1225

2392

4607

6712

9016

10999

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
二維碼 意見反饋
在線留言
江津市| 临武县| 昭平县| 汉源县| 博客| 搜索| 当涂县| 博客| 罗源县| 静乐县| 郁南县| 珲春市| 大悟县| 道孚县| 肃宁县| 海兴县| 灵石县| 新昌县| 淮南市| 容城县| 高碑店市| 修武县| 怀化市| 延津县| 富源县| 安西县| 崇仁县| 航空| 龙泉市| 含山县| 吴桥县| 合川市| 驻马店市| 天津市| 桂平市| 凤台县| 灵武市| SHOW| 光山县| 益阳市| 石嘴山市|