藥品包裝檢查包括哪些？

對(duì)于藥品包裝的密封強(qiáng)度測試和防泄漏測試，都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強(qiáng)度測試都必須符合ISO-11607（醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn)）。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對(duì)包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對(duì)于那些無孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn)；而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)。

　　對(duì)于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對(duì)如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試，以保證產(chǎn)品的安全性。

　　密封強(qiáng)度測試

　　密封強(qiáng)度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對(duì)密封強(qiáng)度的測試內(nèi)容，包括對(duì)有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試，必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強(qiáng)度通過測量防爆裂強(qiáng)度、抗變形強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度來進(jìn)行。

　　防泄漏性測試

　　包裝的防泄漏性測試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝，和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝，對(duì)于容器的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn)，都必須在密封的條件下，采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測試。

　　非破壞性包裝測試

　　對(duì)于軟包裝的密封性來說，現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案，此系統(tǒng)包括一個(gè)稱作的泄漏測試儀和一個(gè)固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后，進(jìn)行加壓（或抽真空）測試，通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。