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隨著醫(yī)療科技近幾年的迅速發(fā)展，醫(yī)療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國，功能檢測體系中很重要的一項檢測就是密封泄漏檢測。

泄漏測試是很多醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的必要步驟，如果使用漏氣（破損）的球囊導管，將不會使球囊膨脹而使支架打開，或者不能使堵塞的血管撐開，導致發(fā)生醫(yī)療事故，甚至導致人身傷亡的重大事故。所以，在球囊導管出廠前必須進行嚴格的醫(yī)療球囊導管氣密性檢測，以確保它的安全性。

因用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管根據(jù)材質(zhì)不同以及產(chǎn)品直徑的大小問題采用兩種方式進行測試， 第一種為正壓測試（測試壓力范圍在200kpa-3500kpa之間含爆破壓力）第二種為真空負壓測試（測試范圍-100kpa內(nèi)）根據(jù)要求選擇正壓或者真空負壓測試導管的密封性。

根據(jù)市場需求已開發(fā)多款氣密測試儀器型號包含：正壓機型，負壓機型，正負一體機型——YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀。

1-正壓測試：

氣密性檢測儀配合客戶設計的球囊產(chǎn)品，匹配對應的魯爾接頭連接產(chǎn)品后，可以很方便的放置在客戶生產(chǎn)線上進行氣密性測試。可以根據(jù)產(chǎn)能和工藝配置1臺或是多臺YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀，高精度直壓或壓差檢測，方便實用，操作簡單等優(yōu)勢。

2-正負壓一體式測試：

匹配對應的魯爾接頭后，可以很方便的移動到不同的生產(chǎn)線上進行氣密性測試?？梢酝ㄟ^YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀設置調(diào)整需要測試的模式，根據(jù)工藝需求先進行正壓測試結(jié)束后再進行負壓測試。