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愛德華茲·戴明（W.Edwards Deming）作為質(zhì)量管理的先驅(qū)者，戴明學(xué)說對國際質(zhì)量管理理論和方法始終產(chǎn)生著異常重要的影響。戴明的“十四點"質(zhì)量管理理論其中有一點是：采用新觀念。

作為一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)絕對不能使用劣質(zhì)的原料、不良的經(jīng)營、有缺陷的產(chǎn)品、松散的服務(wù)，要采用能夠應(yīng)對競爭的新思路，質(zhì)量必須成為企業(yè)的信仰。高品質(zhì)的生產(chǎn)可以得到更少的無廢品或缺陷產(chǎn)品，自然就降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)效率，做好質(zhì)量的把控還能提升客戶滿意度和忠誠度提高。

所以企業(yè)在設(shè)計生產(chǎn)產(chǎn)品的時候就要做到質(zhì)量把控，檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵因素就是通過專業(yè)儀器進(jìn)行測試，也可通過儀器來改進(jìn)產(chǎn)品哪些方面離標(biāo)準(zhǔn)的差距是多少，如何去查漏補(bǔ)缺。就比如說注射針，根據(jù)GB15811－2016 一次性使用無菌注射針 、ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要檢驗其針管剛性、韌性、刺穿力，連接力，牢固度等物性性能檢驗。那么對應(yīng)的檢測儀器有：

GX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀

RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀

CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀

LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀

目前注射器、注射針、導(dǎo)管、魯爾接頭、縫合針、縫合線、刀片等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)中，各類醫(yī)療器械檢測設(shè)備是便捷且高效的存在，可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)可以經(jīng)過飛檢，更是減少成本、降低廢品率的關(guān)鍵。

如果不合格質(zhì)量的產(chǎn)品達(dá)到客戶手中，有形或無形的損失就會更大，這意味著成本大。這樣看來，優(yōu)質(zhì)不貴，劣質(zhì)貴。企業(yè)應(yīng)該集中精力全面提高質(zhì)量，在設(shè)計產(chǎn)品時把質(zhì)量放在心上。