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技術(shù)文章

注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀是密合性專業(yè)試驗儀器

閱讀:250          發(fā)布時間:2023-1-28

預(yù)灌封注射器性能要求?鑒于預(yù)灌封注射器不僅可以作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝容器,同時還具有注射的功能,因此我們無論其是否能夠取得藥品生產(chǎn)包裝材料或醫(yī)療服務(wù)器械企業(yè)注冊證書,均需從終產(chǎn)品的角度分析考慮相關(guān)的性能評價指標(biāo)和檢驗方法,如注射器推擠力、注射器外觀、刻度、魯爾接頭(對于非魯爾接頭,需要求注射器與注射針的配合無泄漏)、有效容量(或裝量)、器身密合性(活塞處無凝膠泄漏或用水進行測試)、活塞與外套的配合(保持垂直時芯桿不因重力而移動)等,具體應(yīng)用性能影響指標(biāo)及試驗教學(xué)方法可參考GB 15810或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


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一、注射器推擠力

TL0573-C 注射器推力測試儀適用于醫(yī)用注射器、(預(yù)灌封)預(yù)充式注射器、胰島素注射筆等各類注射器的推擠力、推力測試,廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、高校、科研單位、第三方檢測機構(gòu)、注射器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。



TL0573-C 注射器推力測試儀技術(shù) 外推圖帶logo.png



二、魯爾接頭泄漏

使用ZZ1962-C 魯爾錐接頭多功能測試儀,施加壓力至300 kPa并保持30秒,觀察注射輸液時錐頭連接處有無滲漏。



外推圖 泄漏 帶logo.png



三、注射器器身密合性

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀是專業(yè)的密封試驗儀器。將注射器裝滿一半的水,將活塞插入注射器,取出蓋子,除去殘余空氣,然后用針帽堵住針頭,通過推桿,對注射器內(nèi)的推桿橡膠塞施加軸向壓力30N,保持5秒鐘。針座與針的接觸部分不得有泄漏,活塞與針筒之間的接觸部分不得有泄漏。



ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀③.png





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