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廣東天瑞儀器有限公司
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2020年第1期 法規(guī)資訊

時間:2020/2/20閱讀:893
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一  REACH法規(guī)第20批SVHC候選物質(zhì)正式公布

2019年1月15日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布REACH法規(guī)第20批高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),將6種新的SVHC物質(zhì)加入到候選物質(zhì)清單,分別為:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]熒蒽、熒蒽、菲、芘、1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環(huán)[2,2,1]庚-2-酮(3-亞芐基樟腦)。

 

被加入的6種物質(zhì)中,1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環(huán)[2,2,1]庚-2-酮(又稱3-亞芐基樟腦)(第15批評議物質(zhì))是因其內(nèi)分泌干擾屬性符合REACH法規(guī)第57(f)條款于2018年12月18日通過決議(EU) 2018/2013確定成為SVHC候選物質(zhì)。此,SVHC候選物質(zhì)清單共包含197種物質(zhì)。

二  韓國K-REACH預(yù)注冊正式開啟

2019年1月1日,韓國K-REACH的REACH-IT系統(tǒng)預(yù)注冊窗口正式開啟。K-REACH全稱為“韓國化學(xué)品注冊與評估法案”,這是繼歐盟REACH法規(guī)之后,又一部具有影響力的化學(xué)品管理法案。K-REACH采用類似歐盟REACH法規(guī)的登記、評估、授權(quán)和限制要求對新化學(xué)物質(zhì)、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理,對于韓國境外的化學(xué)品供應(yīng)商,法案同樣要求通過韓國境內(nèi)的wei一代表(OR)完成登記。2019年7月1日后,未完成預(yù)注冊或正式注冊的物質(zhì)將無法在韓國境內(nèi)生產(chǎn)/進(jìn)口/使用超過1噸/年。

三  REACH法規(guī)限制篇修訂鄰苯管控要求

2018年12月18日,歐盟在其*公報上發(fā)布(EU) 2018/2005,修訂REACH法規(guī)限制篇(附錄XVII)第51條關(guān)于鄰苯二甲酸酯的管控要求,新增了對DIBP的管控,擴(kuò)大了四種鄰苯物質(zhì)管控范圍,將非玩具及兒童護(hù)理類產(chǎn)品也納入了管控。作為廣泛使用的增塑劑,歐盟對于這四種鄰苯的管控除了REACH法規(guī)限制清單以外,RoHS指令和REACH法規(guī)SVHC候選清單都對其有管控要求。

四  RECHA對四種鄰苯二甲酸鹽加入REACH法規(guī)附件XIV修正案開展公眾咨詢

2018年12月12日,ECHA在其*網(wǎng)站發(fā)布通知,對修訂REACH法規(guī)附件XIV有關(guān)四種鄰苯二甲酸鹽因其內(nèi)分泌干擾特性被列入授權(quán)清單進(jìn)行公眾咨詢。這四種鄰苯分別為:鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP),鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP),鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP),鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)。評論截止日期為2019年3月12日。

五   歐盟發(fā)布 (EU) 2019/37,再次修訂食品接觸材料法規(guī)(EU) 10/2011

2019年1月11號,歐盟*公報(OJ)發(fā)布了(EU) 2019/37,修訂了(EU) 10/2011附錄I的授權(quán)物質(zhì)清單,在附錄I表3增加了一條符合性驗證說明,同時對乳制品模擬物進(jìn)行了細(xì)化。

 

涉及到的修訂物質(zhì)包括巴豆酸(CAS 3724-65-0)、3-羥基丁酸-3-羥基戊酸共聚物(CAS 080181-31-3)、1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸二甲酯(CAS 23985-75-3)、[3-(2,3-環(huán)氧丙氧基)丙基]*氧基硅烷(CAS 2530-83-8)、聚((R)-3-羥基丁酸酯 - 共 - (R)-3-羥基己酸酯)(CAS 147398-31-0)、碳酸二甲酯(CAS 616-38-6)、異丁烷(CAS 75-28-5)。

乳品類總遷移模擬物細(xì)化如下:

接觸的食物類別

模擬物

所有含水和酒精的食物及乳制品pH ≥ 4.5

食品模擬物D1

所有含水和酒精的食物及乳制品pH < 4.5

食品模擬物D1和B

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