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原輔料快檢神器——TruScan™ RM手持式拉曼光譜儀簡介

2021-11-10  閱讀(1590)

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這是一款從起始的原物料到成品的質(zhì)量鑒別的手持式拉曼光譜儀,便捷且的物料確認儀器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM !體積小,檢測速度快,重量輕,品質(zhì)好,簡約而不簡單!


在精益生產(chǎn)的驅(qū)動下,制藥和生物技術(shù)必須確保貫穿整個生產(chǎn)過程的物料的質(zhì)量, 而傳統(tǒng)的物料檢測方案,需要工作人員將每件物料打開包裝,取樣,送檢。當樣品數(shù)量大時,無疑拉長了物料檢測周期,開封取樣的方式也增加了物料污染的風險,為此,擁有統(tǒng)計學P算法的手持式拉曼光譜儀TruScan™ RM應用而生!


利用每種分子所產(chǎn)生的不同拉曼散射指紋圖譜,可以快速鑒別,甄別目標物料,在算法的加持之下,讓偽藥,劣藥無處藏身!





                                                                             我們的特點和價值:


1 支持Trutools擴展


內(nèi)置的化學計量軟件包,可用于高精度定性和定量,TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允許用戶控制驗證算法測試他們感興趣的特定物質(zhì)。例如:聚維酮和交聚維酮,多種歐巴代( Opadry )鑒別,硬脂酸鹽(鎂,鋅,鈣)鑒別,聚山梨酯( 20,40,80),溶劑乙醇中甲醇等。


2 快速


在數(shù)秒內(nèi)獲得通過/ 失敗的結(jié)果,方法開發(fā)快速簡單,只需少數(shù)幾個樣品即可創(chuàng)建一個穩(wěn)健的模型。


3 P值算法


采用目前的光學平臺以及的化學計量學工具,使得采用傳統(tǒng)的HQI 算法無法進行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。P值算法了檢測結(jié)果的度和穩(wěn)定性是全球的高水平。


4 智能


內(nèi)置人工智能,例如輔助的參照譜圖采集和設備確認警告等,確保物料鑒別的成功進行,防止用戶錯誤的發(fā)生。


5 易于使用


用戶界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括PDF 批次報告以及分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。


6 輕便,防水,防塵,工程塑料外殼抗摔性能


分析儀重量小于0.9kg,設計符合人體工程學原理,提高了檢驗過程的舒適性和工作效率。


7 支持一維和二維碼的掃描


快速獲得物料的名稱,批次號等信息,避免了繁瑣的手工輸入。


8 滿足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求


符合法規(guī)。增強了21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征,例如生物特征識別登錄,可選密碼時效以及復雜性,用戶可自定義分析儀的安全設置,甚至可獲得超過監(jiān)管要求的安全性。



                                                                                   用途包括: 


1 QA/QC


多組分鑒別


覆蓋更多的原料


劑型識別


2 PAT


溶劑蒸餾


混合分析與終點測定


3 偽藥/ 劣藥


更好鑒別真藥與偽藥


API 含量定量


鑒別不合格藥品


TruScan™ RM的出現(xiàn)使得拉曼技術(shù)整合到這個堅固耐用、小型化的便攜式儀器中,同時結(jié)合擁有統(tǒng)計學P算法的鑒別技術(shù),優(yōu)化了工作效率,降低了成本,減少了人員依賴性,提高了倉庫周轉(zhuǎn)率。



這是目前全球高水平的手持拉曼光譜設備,已經(jīng)在多個全球制藥企業(yè)得到了廣泛應用,采用對準即測的無損取樣設計,可透過透明密封包裝對各種化合物進行快速檢驗,能夠有效地將污染和暴露風險降至低處。





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