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今年是國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)的大放異彩的一年，6月22日我國CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品復(fù)星凱特的阿基侖賽獲批；9月27日國家藥監(jiān)局公告，藥明巨諾申報(bào)的1類新藥，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)獲批。
截至目前，已有6款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批。2017年，Kymriah獲FDA批準(zhǔn)，作為CAR-T藥物。
FDA批準(zhǔn)的個(gè)CAR-T藥物：Kymriah
作為袋裝細(xì)胞治療藥物，在工藝摸索，質(zhì)控放行，臨床回輸階段都需要對(duì)復(fù)蘇環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。Barkey無水復(fù)蘇儀提供好的解決方案。
Barkey無水復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細(xì)胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。
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研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍
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PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇
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QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇
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臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍復(fù)蘇
Barkey無水復(fù)蘇儀服務(wù)于
細(xì)胞治療行業(yè)客戶：
Kymriah諾華公司制造CAR-T【嵌合抗原受體T細(xì)胞】方法已取得五次提及使用全自動(dòng)無水復(fù)蘇儀
ISCT細(xì)胞治療協(xié)會(huì)、EBMT歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)強(qiáng)烈融化珍貴敏感CAR-T細(xì)胞應(yīng)該使用全自動(dòng)無水復(fù)蘇儀
歌德-法蘭克福大學(xué)重磅文章《凍融IL-15【白細(xì)胞介素-15】可激活細(xì)胞因子誘導(dǎo)殺傷細(xì)胞提高臨床效果令急性白血病和骨髓增生異常綜合癥的細(xì)胞治療成為可能》中著重標(biāo)注使用全自動(dòng)無水復(fù)蘇儀
同時(shí)，Barkey也是國內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)的復(fù)蘇設(shè)備，無論在工藝開發(fā)，GMP生產(chǎn)的B級(jí)和C級(jí)環(huán)境中，以及回輸前的復(fù)蘇，都有它的身影。
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全自動(dòng)運(yùn)行: 內(nèi)置自檢程序,開機(jī)即用
超大顯示屏，操作簡單，細(xì)胞活率明顯高于普通水浴鍋 干熱復(fù)蘇，與水無直接接觸，避免污染 一年只需換一次水 -
一次可解凍四袋樣品，緊急情況下可擴(kuò)容至八袋
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封閉式加溫，均勻性好，攪拌器設(shè)計(jì)優(yōu)化樣本混勻和復(fù)蘇表現(xiàn)
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內(nèi)置濕敏元件，探測液體泄漏
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細(xì)胞解凍程序：標(biāo)準(zhǔn)化深低溫保存細(xì)胞產(chǎn)品復(fù)蘇程序,結(jié)果可再現(xiàn)
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安全可靠：全程監(jiān)控,持續(xù)聲光報(bào)警,高效無憂,符合GMP
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全程溯源：實(shí)時(shí)記錄解凍全程, 保障溯源性.LIS/HIS鏈接,符合15189
