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“廣廈千萬(wàn)間，細(xì)胞聚歡顏”——細(xì)胞工廠應(yīng)用盤點(diǎn)
細(xì)胞工廠（CellFactory）培養(yǎng)技術(shù)在國(guó)外已有四十多年的應(yīng)用歷史，而近十來(lái)年才在中國(guó)開始逐漸普及。細(xì)胞工廠是一種設(shè)計(jì)精巧的細(xì)胞培養(yǎng)裝置，在有限的空間內(nèi)利用了大限度的培養(yǎng)表面。Nunc細(xì)胞工廠材質(zhì)為符合《美國(guó)藥典》規(guī)定的聚苯乙系，培養(yǎng)表面經(jīng)特殊處理，大大提高了細(xì)胞的吸附性。超聲焊接的工藝避免了膠粘合帶來(lái)的溶析出申報(bào)質(zhì)疑。Nunc細(xì)胞工廠單層培養(yǎng)面積是632平方厘米,一個(gè)10層細(xì)胞工廠相當(dāng)于80.5個(gè)10厘米培養(yǎng)皿或者36.1個(gè)175培養(yǎng)瓶。大大節(jié)省了操作步驟，減少培養(yǎng)空間以及培養(yǎng)時(shí)間，同時(shí)大 -
抗體偶聯(lián)藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀及企業(yè)布局分析
抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–DrugConjugates，ADC）已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外抗體藥物研發(fā)的新熱門方向，國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛跟隨布局，已有二十余款產(chǎn)品進(jìn)入IND及臨床階段，抗體、連接子、毒素分子等方面的技術(shù)成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。一、魔法子彈：歷經(jīng)波折后迎來(lái)快速發(fā)展期抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–DrugConjugates，ADC）由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細(xì)胞物通過(guò)連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的腫瘤靶向性。抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的理論基礎(chǔ)可以追溯到1 -
內(nèi)毒素 | 美國(guó)藥典將rFC作為獨(dú)立章節(jié)引入U(xiǎn)SP-NF
rFC作為獨(dú)立章節(jié)引入U(xiǎn)SP-NF美國(guó)藥典（USP）于近日發(fā)布通告表示，將鱟試劑的替代品-重組C因子（rFC）作為獨(dú)立章節(jié)引入U(xiǎn)SP-NF。該通告旨在為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)引入更多的方法，這對(duì)于疫苗和其他注射藥物的生產(chǎn)至關(guān)重要。USP還向冠狀病毒疫苗和治療藥物的提供了有關(guān)rFC檢測(cè)的指南草案，同時(shí)表示將繼續(xù)于制定與rFC有關(guān)的獨(dú)立藥典標(biāo)準(zhǔn)。2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于rFC試劑進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)的藥物。這為rFC檢測(cè)方法的廣泛采用打開了大門。2019年9月，USP微生物學(xué)委員會(huì)在美國(guó)、歐洲和日本達(dá)成共識(shí)， -
都在標(biāo)榜下一個(gè)PD-1，VISTA勝算多少？
VISTA的結(jié)構(gòu)與表達(dá)VISTA是一種表達(dá)在造血系大多數(shù)細(xì)胞亞群上的免疫調(diào)節(jié)受體。髓系細(xì)胞表達(dá)高，小膠質(zhì)細(xì)胞和中性粒細(xì)胞表達(dá)水平顯著增高。其次是其他髓系亞群，包括單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、嗜堿性細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞。與激活后不同階段誘導(dǎo)的其他檢查點(diǎn)不同，VISTA在這些亞群上以穩(wěn)態(tài)的形式表達(dá)。這種廣泛而*的表達(dá)模式意味著在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)反應(yīng)和區(qū)分免疫調(diào)節(jié)受體的前景方面具有重要的穩(wěn)態(tài)作用。在淋巴細(xì)胞上，VISTA在原始CD4+T細(xì)胞以及FoxP3+T調(diào)節(jié)細(xì)胞（Tregs）上表達(dá)高。它在CD8+T細(xì)胞、自然殺傷 -
圖1抗體純化工藝流程一話離心、過(guò)濾抗體為胞外分泌型表達(dá)，純化的一步是將培養(yǎng)液上清與細(xì)胞及細(xì)胞碎片分離開來(lái)。在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模，分離可通過(guò)簡(jiǎn)單批次離心完成，但大規(guī)?？贵w生產(chǎn)主要采用連續(xù)分離的方法，主要包括深層過(guò)濾、切向流過(guò)濾和連續(xù)流離心。深層過(guò)濾的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)單易用，前期投入低。深層過(guò)濾介質(zhì)的孔徑分布較廣，內(nèi)表面積大，可依靠孔徑截留和內(nèi)表面吸附雙重作用去除固體顆粒，比單一孔徑濾器能處理更的固體雜質(zhì)，且流速更快。深層過(guò)濾系統(tǒng)由一系列的濾器組成，介質(zhì)的孔徑從上游到下游遞減（見(jiàn)圖2）。深層過(guò)濾本身不能達(dá)到無(wú)菌過(guò)濾
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從大約3000年前古埃及，到十九世紀(jì)有許多軼事報(bào)道：腫瘤自發(fā)消失時(shí)伴隨著感染，或者發(fā)生在感染之后，同時(shí)伴隨著高燒。希臘醫(yī)生Galen首先提出癌癥和炎癥之間具有相似性，提出了癌癥可能從慢性炎癥性疾病進(jìn)化而來(lái)的觀點(diǎn)。一次科學(xué)嘗試來(lái)自于德國(guó)的兩位醫(yī)生Fehleisen和Busch，他們發(fā)現(xiàn)丹毒感染后腫瘤出現(xiàn)了消退，而Fehleisen終鑒別出感染的是化膿性鏈球菌。里程碑式進(jìn)展來(lái)自于WilliamBradleyColey，也被稱之為免疫治療之父。他發(fā)現(xiàn)了47例急性細(xì)菌感染后腫瘤消退的案例。1891年他開
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像弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素一樣，鱟和內(nèi)毒素一次碰撞源于科學(xué)家FrederikBang的一只被弧菌感染的美洲鱟。FrederikBang當(dāng)時(shí)正孜孜不倦地研究著鱟的血液循環(huán)，這只不幸感染的美洲鱟死時(shí)血液幾近半凝固狀態(tài)，這一奇特現(xiàn)象點(diǎn)燃了Bang的求知內(nèi)心。幾經(jīng)驗(yàn)證，Bang和助手JackLevin終發(fā)現(xiàn)鱟的血液細(xì)胞或者變形細(xì)胞內(nèi)含有一種凝固劑，當(dāng)存在革蘭氏陰性細(xì)菌時(shí)就能形成凝膠。兩人隨即意識(shí)到這種凝膠反應(yīng)可以作為檢驗(yàn)熱源物質(zhì)的"firealarm"——報(bào)警系統(tǒng)。1977年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）開始
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無(wú)水復(fù)蘇儀——潔凈間任性用的“細(xì)胞袋”復(fù)蘇神器
開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長(zhǎng)，引入無(wú)窮盡的污染風(fēng)險(xiǎn)，所以GMP廠房對(duì)水浴鍋是拒之門外的。那么，如何無(wú)水復(fù)蘇細(xì)胞又能保持高效復(fù)蘇率是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。Barkey干式復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細(xì)胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇?QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇?臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍
