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技術(shù)文章

布魯克紅外光譜儀性能認證

閱讀:672          發(fā)布時間:2020-5-6

MPA內(nèi)部配置有標準物質(zhì)和濾光片的旋轉(zhuǎn)輪,由 OPUS軟件中的OVP(OPUS驗證程序)控制,自動 完成對儀器性能的自我檢測,并給出儀器性能的指 標和評價,以確定儀器運行狀態(tài)是否正常、規(guī)范。
 

根據(jù)用戶實際的驗證需要,布魯克光譜部門還能 夠提供整套的質(zhì)量標準校驗軟件包,如USP、Ph. Eur、FDA和ASTM等。用戶還可通過OPUS自定義 設(shè)置適合自己的驗證程序,以滿足不同的驗證要 求;并且人性化的圖形界面,幫助用戶順利完成操 作。
 

布魯克紅外光譜儀符合GMP和21 CFR Part 11
OPUS軟件帶有符合GMP和ISO要求的實驗室日 常工作標準,具有多級用戶的多級安全管理、非編 輯數(shù)據(jù)文件及不可修改的完整歷史記錄等特點。此 外,OPUS軟件*支持由FDA頒發(fā)的21 CFR Part 11標準(電子記錄、電子簽名)。
 

認證
布魯克光譜部門的產(chǎn)品和服務(wù)*符合所有的質(zhì)量 標準,如ISO9001;滿足許多制藥企業(yè)的審核標準, 并*為硬件和軟件合格的供應(yīng)商,并為每個用 戶提供一套完成的儀器認證資料。
 

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