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珀金埃爾默差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應用

閱讀:500          發(fā)布時間:2019-4-22
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藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì),如純度、晶型、穩(wěn) 定性和安全性,以確保藥物具有預期的藥性。*,有 機化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構及晶態(tài),這勢必影響到 藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的 終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生 成的產(chǎn)物,當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等,十分復雜。 因此對其全面的表征也變得越來越重要,其中理想的測試 方法之一就是熱分析

 

熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點,在較短的時間 內(nèi)可獲得需要復雜技術或長期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫(yī)藥領域應用廣的熱分析 儀之一,DSC通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化, 具體可以研究的信息如:
藥物純度
藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無定形態(tài)的研究
優(yōu)化冷凍干燥
脂質(zhì)檢測、蛋白質(zhì)變性

 

DSC在藥物分析中主要的應用之一是評估藥物純度。自從 上世紀六十年代商業(yè)DSC產(chǎn)品出現(xiàn)以來,因DSC測定藥物 純度快速、準確易于操作,這項技術已被廣泛接受。DSC池 體的響應時間和溫度測量對于純度的準確分析至關重要。功 率補償型DSC因其爐體小(<1g),響應時間極快,而且其使 用鉑電阻測溫精度高、準確好,因而非常適合純度的準確測 量。*,當物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時,其熔點將會降 低,同時熔程變寬。

 

 

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