預(yù)期用途

第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國(guó)際丙型肝炎病毒核心抗原的標(biāo)準(zhǔn)是用于標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)定量和/或定性診斷HCV核心抗原測(cè)定，用于測(cè)定分析靈敏度和質(zhì)量控制目的。這個(gè)建立一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急需要標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)調(diào)化和質(zhì)量HCV核心抗原（Ag）測(cè)定的對(duì)照。

材料可用于檢測(cè)HCV的HCV核心抗原測(cè)定特異性抗體存在下的抗原。該標(biāo)準(zhǔn)代表凍干血漿制劑源自HCV基因型1a感染的獻(xiàn)血者。將該材料凍干在0.5ml等分試樣中儲(chǔ)存溫度為-20°C。該材料已在12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與的國(guó)際合作研究進(jìn)行六種不同的HCV核心抗原檢測(cè)化驗(yàn)。合作研究的更多細(xì)節(jié)如下見(jiàn)世界衛(wèi)生組織/BS/2014號(hào)報(bào)告。2247請(qǐng)注意，該材料含有低水平抗體其可能干擾HCV Ag/Ab組合測(cè)試。

規(guī)格/活性單位

該試劑的單位為3200國(guó)際單位/ml。合作的結(jié)果對(duì)該制劑進(jìn)行的表征研究表明丙型肝炎病毒核心抗原敏感性的主要差異檢測(cè)分析。因此，單位分配時(shí)考慮了一個(gè)僅進(jìn)行定量HCV核心抗原測(cè)定。

每個(gè)小瓶含有0.5毫升凍干血漿含有傳染性HCV的制劑。

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