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東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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臨床標(biāo)準(zhǔn)品分級(jí)

時(shí)間:2024/4/18閱讀:555
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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)將標(biāo)準(zhǔn)品(參考物)的定義暫定為:它的一種或幾種物理或化學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定,被用于校正儀器或證實(shí)一種測(cè)定方法的物質(zhì),并將其分成三級(jí)。

1、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(原級(jí)參考物)是已經(jīng)確定的穩(wěn)定而均一的物質(zhì),它的數(shù)值已由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品"定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國(guó)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

2、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>

3、控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級(jí)或二級(jí))以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。

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